IBUPROFEN CIPLA 400

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

IMEDICA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

CIPLA (UK) LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

5803/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVCAl x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5803/2013/01 _Anexa 1_ 5804/2013/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN CIPLA 400 MG COMPRIMATE FILMATE
IBUPROFEN CIPLA 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Cipla şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Cipla
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Cipla
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Cipla
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN CIPLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat:
-
Pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată
– inclusiv durerile menstruale,
nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile musculare şi ale
încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor
moi.
-
Pentru a scădea febra (temperatură mare).
Poate fi utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
(cu greutatea de 40 kg şi peste).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUPROFEN CIPLA
NU UTILIZAŢI IBUPROFEN CIPLA:

la copii cu vârsta sub 12 ani

dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente (enumerate la pct. 6)

dacă aţi avut vreodată reacţii alergice la ibuprofen, acid
acetilsalicilic (aspirină) sau alte
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5803/2013/01 _Anexa 2_ 5804/2013/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Cipla 400 mg comprimate
filmate
Ibuprofen Cipla 600 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ibuprofen Cipla 400 mg
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 110 mg.
Ibuprofen Cipla 600 mg
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 165 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Ibuprofen Cipla 400 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu trandafiriu.
Ibuprofen Cipla 600 mg
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare roşu
trandafiriu.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Cipla este indicat la adulţi şi adolescenţi
_ _
cu greutatea corporală mai mare de 40 kg şi vârsta
peste 12 ani în:
Durere de intensitate uşoară până la moderată.
Dismenoree primară.
Febră.
AFECŢIUNI REUMATICE CUM SUNT BOLILE ARTRITICE, DE EXEMPLU:
POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ, AFECŢIUNI
ARTRITICE DEGENERATIVE (DE EXEMPLU ARTROZĂ), AFECŢIUNI REUMATICE
NEARTICULARE, ALTE TULBURĂRI
MUSCULARE ŞI ALE ÎNCHEIETURILOR ŞI AFECŢIUNI ALE ŢESUTURILOR
MOI.4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze cu efect terapeutic pentru cel
mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor (vezi pct.
4.4). Nevoia pacientului pentru
ameliorarea simptomelor şi răspunsul la terapie trebuie re-evaluate
periodic.
Doza de ibuprofen depinde de vârsta pacientului şi de greutatea
corporală.
Durere de intensitate uşoară până la moderată şi febră
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg):
_
400 mg ca doză unică sau de până la 3 ori pe zi/600 mg ca doză
unică sau de 2 ori pe zi.
Intervalul dintre