IBUPROFEN CIPLA 200

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

IMEDICA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

CIPLA (UK) LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

5802/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5802/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN CIPLA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Cipla şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Cipla
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Cipla
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Cipla
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN CIPLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat:
-
Pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată
– inclusiv durerile menstruale,
nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile musculare şi afecţiuni
ale ţesuturilor moi.
-
Pentru a scădea febra (temperatură mare).
Poate fi utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
(cu greutatea de 40 kg şi peste).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUPROFEN CIPLA
NU UTILIZAŢI IBUPROFEN CIPLA:

la copii cu vârsta sub 12 ani

dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente (enumerate la pct. 6)

dacă aţi avut vreodată reacţii alergice la ibuprofen, acid
acetilsalicilic (aspirină) sau alte
me

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5802/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Cipla 200 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 55 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu trandafiriu.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Cipla este indicat la adulţi şi adolescenţi
_ _
cu greutatea corporală mai mare de 40 kg şi vârsta
peste 12 ani în:
Durere de intensitate uşoară până la moderată.
Dismenoree primară.
Febră.
Afecţiuni
reumatice
nearticulare,
alte
tulburări
musculare
şi
ale
încheieturilor
şi
afecţiuni
ale
ţesuturilor moi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze cu efect terapeutic pentru cel
mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor (vezi pct.
4.4). Nevoia pacientului pentru
ameliorarea simptomelor şi răspunsul la terapie trebuie re-evaluate
periodic.
Doza de ibuprofen depinde de vârsta pacientului şi de greutatea
corporală.
Durere de intensitate uşoară până la moderată şi febră
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg):
_
200 mg ca doză unică sau de până la 3 ori pe zi, la un interval de
4 până la 6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
2
Dismenoree primară
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg):
_
200 mg o dată până la de trei ori pe zi, la un interval de 4-6 ore,
în funcţie de necesităţi. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
Afecţiuni reumatice nearticulare, alte tulburări musculare
_Adulţi şi _
_ adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:_
_ _
Doza obişnuită este de 200 mg, la un interval de 4-6 ore. Doza
maxim