Ibuprofen-BP 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
IBUPROFEN-BP 200 MG COMPRIMATE FILMATE
IBUPROFEN-BP 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic
(în cazul adolescenților).
- Dacă după 3 zile de febră sau după 5 zile de tratament al
durerii nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic (în cazul
adulților).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ibuprofen-BP și pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen-BP.
3. Cum să luați Ibuprofen-BP.
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibuprofen-BP.
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1. CE ESTE IBUPROFEN-BP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui grup
de medicamente cunoscute
sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
care ameliorează durerea,
reduc umflăturile și scad temperatura în caz de febră.
Ibuprofen-BP este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al:
-
durerilor ușoare până la moderate (dureri de cap, dureri de dinți,
dureri menstruale, dureri
musculare și de spate),
- febrei,
- stărilor febrile și simptomelor de răceală și gripă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI I

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen-BP 200 mg comprimate filmate
Ibuprofen-BP 400 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Ibuprofen-BP 200 mg comprimate filmate
Un comprimat conține ibuprofen 200 mg.
Ibuprofen-BP 400 mg comprimate filmate
Un comprimat conține ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde biconvexe de culoare albă sau alba cu
nuanță galbenă cu incrustația ” BP”
pe una din fețe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor și febrei
ușoare până la moderate. Tratamentul
simptomatic de scurtă durată al durerilor și stărilor febrile
asociate cu răceala.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:
Doza obișnuită este de 200 - 400 mg, de cel mult trei ori pe zi,
după caz. Doza unică maximă nu
trebuie să depășească 400 mg.
A se lăsa un interval de 4 până la 6 ore între dozele succesive
și nu a nu se administra mai mult
de 1200 mg în decurs de 24 de ore.
Dacă,
la adulți,
medicamentul
trebuie
administrat
pe o perioadă
mai
lungă
de 3 zile în cazul
tratamentului
febrei,
respectiv
de 5 zile în cazul
tratamentului
durerii
sau dacă
simptomele
se
agravează, se recomandă consultarea unui medic, cu excepția cazului
unei recomandări contrare din
partea medicului.
În cazul adolescenților, se va apela la sfatul medicului dacă
utilizarea medicamentului este necesară
pe o perioadă mai lungă de 3 zile, sau dacă simptomele se
agravează.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI_
Ibuprofen-BP nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Există alte forme farmaceutice de ibuprofen adecvate pentru această
grupă de pacienți.
_VÂRSTNICI_
2
AINS trebuie utilizate cu precauție la pac