IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

B. BRAUN MEDICAL S.A. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14450/2022/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 14450/2022/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10023/2017/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10023/2017/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10023/2017/02 Cutie cu 20 flac. PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10023/2017/01 Cutie cu 10 flac. PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14450/2022/01-02 _ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG SOLUȚIE PERFUZABILĂ
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‐
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
‐
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
‐
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen B. Braun şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să
vi se administreze
Ibuprofen B. Braun
3.
Cum se administrează Ibuprofen B. Braun
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen B. Braun
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN B. BRAUN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul
simptomatic pe termen scurt al durerii
acute
moderate, precum și pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al
febrei, atunci când
administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în
condițiile în care administrarea pe alte căi
nu este posibilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE
SĂ VI SE ADMINISTREZE
IBUPROFEN B. BRAUN
NU UTILIZAȚI IBUPROFEN B. BRAUN:
‐
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
‐
dacă aţi avut, oricând în trecut, respiraţie difici

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14450/2022/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen B. Braun 400 mg soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine ibuprofen4 mg.
Fiecare flacon de 100 ml conţine ibuprofen 400 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9,10 mg (sodiu 3,58
mg).
Fiecare flacon de 100 ml conţine clorură de sodiu 910 mg (sodiu 358
mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție perfuzabilă limpede și incoloră până la galben pal,
fără particule vizibile.
pH: 6,8-7,8
Osmolaritate: 310-360 mOsm/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen B. Braun este indicat la adulți pentru tratamentul
simptomatic pe termen scurt al durerii
acute moderate, precum și pentru tratamentul simptomatic pe termen
scurt al febrei, atunci când
administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în
condițiile în care administrarea pe alte căi
nu este posibilă.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace, pe cea mai scurtă
perioadă de timp
pentru a controla simptomele (vezi punctul 4.4).
Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe
cale orală nu este posibilă. Pacienții
trebuie trecuți la terapia cu administrare orală cât mai curând
posibil.
Acest medicament este indicat numai pentru tratamentul pe termen
scurt, în fază acută, și nu trebuie
adminstrat mai mult de 3 zile.
Trebuie menținută o hidratare adecvată a pacientului, pentru a
minimiza riscul de posibile reacții
2
adverse la nivel renal.
ADULȚI
Doza recomandată este de 400 mg de ibuprofen, la interval de 6 până
la 8 ore, după cum este necesar.
Doza zilnică maximă recomandată este de 1200 mg și nu trebuie
depășită.
PACIENŢII VÂRSTNI