Ibuprofen B. Braun 200 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Ibuprofen

Disponibil de la:

B. Braun Melsungen AG

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofen

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

Infusjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Flaske 10x50 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2021-06-01

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
IBUPROFEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ibuprofen B. Braun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Ibuprofen B. Braun
3.
Hvordan Ibuprofen B. Braun gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Ibuprofen B. Braun oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ibuprofen B. Braun er og hva det brukes mot
Ibuprofen tilhører en gruppe legemidler som kalles «ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler» eller
NSAIDs.
Dette legemidlet brukes til ungdom og barn som veier 20 kg eller mer
og som er 6 år eller eldre, for
kortvarig behandling av akutte, moderate smerter og feber. Det vil bli
gitt via blodårene (intravenøst) når
dette er hensiktsmessig i tilfeller der andre måter å gi legemidlet
på ikke er mulig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Ibuprofen B. Braun
Bruk ikke Ibuprofen B. Braun:
•
dersom du er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du tidligere har opplevd kortpustethet, har hatt astma,
hudutslett, rennende nese eller
hevelse i ansiktet etter å ha tatt ibuprofen, acetylsalisylsyre eller
andre tilsvarende smertestillende
legemidler (NSAIDs).
•
dersom du har en tilstand som gjør at du lettere blør eller har
pågående blødninger.
•
dersom du har pågående magesår eller -blødning, eller tidligere
har hatt to eller flere episoder med
dette.
•
dersom du har hatt blødning eller rift i magesekke

Caracteristicilor produsului

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ibuprofen B. Braun 200 mg infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder 4 mg ibuprofen.
Hver flaske med 50 ml inneholder 200 mg ibuprofen.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver ml oppløsning inneholder 9,10 mg natriumklorid (3,58 mg
natrium).
Hver flaske med 50 ml inneholder 455 mg natriumklorid (179 mg
natrium).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar og fargeløs til svakt gul infusjonsvæske, oppløsning, uten
partikler.
pH: 6,8–7,8
Osmolaritet: 310–360 mOsm/liter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ibuprofen B. Braun er indisert til ungdom og barn som veier 20 kg
eller mer og som er 6 år eller eldre,
for kortvarig, symptomatisk behandling av akutte moderate smerter samt
kortvarig, symptomatisk
behandling av feber, når intravenøs administrering er klinisk
forsvarlig og andre administrasjonsmåter
ikke er mulig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Bivirkningene kan minimeres ved å bruke lavest mulig effektive dose i
kortest mulig tidsperiode som
er nødvendig for å kontrollere symptomene (se pkt. 4.4).
Bruk skal begrenses til situasjoner der peroral administrering ikke er
egnet. Pasienter må bytte til
peroral behandling så snart det er mulig.
Dette legemidlet er indisert til bruk i kortest mulig tid.
Behandlingstiden skal ikke overskride 3 dager.
Det skal opprettholdes tilstrekkelig hydrering av pasienten for å
minimere risikoen for mulige
nyrerelaterte bivirkninger.
2
Anbefalt dose ibuprofen hos barn og ungdom er basert på kroppsvekt og
alder. Vanligvis er anbefalt
daglig dose 20 – 30 mg/kg kroppsvekt, fordelt på tre eller fire
enkeltdoser (5 – 10 mg/kg):
Barn som veier 20 kg – 29 kg (6 – 9 år): 200 mg ibuprofen opptil
3 ganger daglig, uten å overskride
en maksimal daglig dose på 600 mg.
Barn som veier 30 kg – 39 kg (10 – 11 år): 200 mg ibuprofen
opptil 4 ganger daglig, uten å
overskride en maksimal daglig dose på 800