IBUPROFEN ARENA 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

12919/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 3961/2011/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12919/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN ARENA 400 MG CAPSULE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întodeuna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adrsați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Arena
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ibuprofen Arena
_ _
3.
Cum să luaţi Ibuprofen Arena
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Arena
_ _
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Arena face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Ibuprofen Arena este utilizat pentru a calma durerile uşoare până
la moderate, cum sunt durerea de
cap, incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi a
reduce febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN ARENA
NU LUAŢI IBUPROFEN ARENA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau oricare dintre
celelalte componente ale
Ibuprofen Arena.
-
dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii
nazale, erupţie trecătoare pe piele
cu mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau gât

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12919/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Arena 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 88,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase de formă cilindrică, cu corp de culoare alb opac
şi capac de culoare roşu opac,
care conţin o pulbere omogenă, de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, incluzând
migrena, durerea de dinţi.
Dismenoree primară.
Febră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizand cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Acest medicament este destinat numai pentru utilizarea de scurtă
durată, nu mai mult de 7 zile. Dacă
simptomele persistă sau se agravează trebuie să vă adresaţi
medicului.
_Adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: doza iniţială recomandată este de 400 mg ibuprofen
(o capsulă Ibuprofen Arena), administrată la intervale de 4-6 ore.
Dacă durerea sau febra nu se
ameliorează, se pot administra 400 mg ibuprofen, fără a depăşi,
însă, 1200 mg ibuprofen (3 capsule
Ibuprofen Arena) în 24 ore.
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după
masă.
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
nu se recomandă administrarea capsulelor la copii cu vârsta sub 12
ani.
_Pacienţi vârstnici_
:
_ _
nu este necesară ajustarea dozelor. Dacă funcţia renală sau
hepatică este afectată,
doza trebuie stabilită individual.
2
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară până la moderată
(pentru pacienţi cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3