IBUPROFEN ALKALOID-INT 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

8871/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al cu sistem de inchidere securizata pt. copii, intarit cu strat de PET x 20 compr. film.; 8871/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al cu sistem de inchidere securizata pt. copii, intarit cu strat de PET x 10 compr. film.; 8871/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 8871/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8871/2016/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN ALKALOID-INT 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic
(în cazul adolescenților).
-
Dacă după 3 zile de febră sau după 5 zile de tratament al durerii
nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic (în cazul
adulților).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IBUPROFEN Alkaloid-INT și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați IBUPROFEN Alkaloid-INT
3.
Cum să luați IBUPROFEN Alkaloid-INT
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează IBUPROFEN Alkaloid-INT
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN ALKALOID-INT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui grup
de medicamente cunoscute sub
denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care
ameliorează durerea, reduc
umflăturile și scad temperatura în caz de febră.
IBUPROFEN Alkaloid-INT este utilizat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al:
-
durerilor ușoare până la moderate (dureri de cap, dureri de dinți,
dureri menstruale, dureri
musculare și de spate)
-
febrei
-
stărilor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8871/2016/01-02-03-04 _ Anexa 2_ 8872/2016/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUPROFEN Alkaloid-INT 200 mg comprimate filmate
IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
IBUPROFEN Alkaloid-INT 200 mg comprimate filmate
Un comprimat conține ibuprofen 200 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 72,22 mg pe
comprimat.
IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg comprimate filmate
Un comprimat conține ibuprofen 400 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 144,43 mg pe
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat filmat
IBUPROFEN Alkaloid-INT 200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate alungite, biconvexe de culoare albă până la
aproape albă.
Dimensiunile fiecărui comprimat sunt de aproximativ 14,5 mm x 6,5 mm.
IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate alungite, biconvexe de culoare albă până la
aproape albă cu o linie mediană pe
una dintre fețe.
Dimensiunile fiecărui comprimat sunt de aproximativ 20 mm x 8 mm.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor și febrei
ușoare până la moderate.
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor și stărilor
febrile asociate cu răceala.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficiente pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
_ _
_ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:_
Doza obișnuită este de 200 - 400 mg, de cel mult trei ori pe zi,
după caz. Doza unică maximă nu
trebuie să depășească 400 mg.
A se lăsa un interval de 4 până la 6 ore în