Ibuprofen 60 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2023-01-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
IBUPROFEN 60 MG SUPOZITOARE_ _
IBUPROFEN 125 MG SUPOZITOARE_ _
_ibuprofen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresați unui medic în cazul în care copilul
dumneavoastră nu se simte mai bine sau
se simte mai rău:
-
după 24 de ore la copiii cu vârsta între 3-5 luni sau
-
după 3 zile la copiii cu vârsta peste 6 luni.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Ibuprofen
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE IBUPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine clasei de medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). AINS
modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră.
Se utilizează pentru
pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată al:
-
tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată;
-
tratamentul simptomatic al febrei.
Ibuprofen este recomandat în cazul în care administrarea pe calea
orală nu este posibilă sau în caz de
v

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen 60 mg supozitoare
_ _
Ibuprofen 125 mg supozitoare
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conține ibuprofen 60 mg sau 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare în formă de torpilă de culoare albă sau aproape albă.
Se admite prezenţa unei cavităţi
de aer şi/sau a unei porozităţi pe axă şi a unei depresiuni în
formă de pâlnie
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară
până la moderată.
Pentru tratamentul simptomatic al febrei.
Ibuprofen se recomandă atunci când administrarea pe cale orală nu
este indicată sau în caz de vome.
Ibuprofen 60 mg supozitoare este recomandat copiilor cu greutatea
corporală cuprinsă între 6,0 kg
(3 luni) și 12,5 kg (2 ani).
Ibuprofen 125 mg supozitoare este recomandat copiilor cu greutatea
corporală cuprinsă între 12,5
kg (2 ani) și 20,5 kg (6 ani).
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară monitorizării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doze
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată.
Doza unică maximă nu trebuie să depăşească 10 mg ibuprofen per
kg de greutate corporală.
Intervalul de dozare nu trebuie să fie mai mic de 6 ore.
Doza totală maximă zilnică de ibuprofen este de 20-30 mg/kg corp,
divizată în 3-4 prize.
Ibuprofen 60 mg
_ _
Vârsta
(greutatea
corporală)
Doza pentru o priză
Doza maximă nictimerală
De la 3 la 9 luni
(6,0-8,0 kg)
1 supozitor
Apoi,
în
caz
de
necesitate,
câte
1 supozitor la fiecare 6-8 ore.
3 supozitoare (180 mg ibuprofen).
A nu se administra mai mult de
3 supozitoare în 24 ore.
De la 9 luni la 2
ani ( 8,0-12,0 kg)
1 supozitor
Apoi,
în
caz
de
necesitate,
câte
1 supozitor la fiecare 6 ore.
4 supozitoare (240 mg ibuprofen).
A nu se administra mai mult de
4 supozitoare în 24 ore.
Ibuprof