Ibuprofen 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Troge Medical GmbH

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

S Kant Healthcare Ltd., India

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚIE PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
IBUPROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofenum
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IBUPROFEN și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați IBUPROFEN
3.
Cum să luați IBUPROFEN
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează IBUPROFEN
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul
IBUPROFEN
aparține
unui
grup
de
medicamente
care
este
numit
analgezice
antiinflamatorii. Acestea pot fi folosite pentru:
- reducerea durerii și inflamației în condiții precum
osteoartrita, artrita reumatoida, artrita coloanei
vertebrale, spondilită anchilozantă, umăr înghețat, bursită,
tendinită, tenosinovita, dureri de spate
mai slabe, luxații și întinderi musculare.
Comprimatele IBUPROFEN de asemenea pot fi folosite la scăderea febrei
și alte stări însoțite de
dureri precum durerea de dinți, durerea post-operatorie, durerea
periodică și cea de cap, inclusiv
migrenele.
Substanța activă conținută în pastilele de IBUPROFEN este
ibuprofen și fiecare pastilă conține 400
mg de această substanță.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN
NU UTILIZAȚI IBUPROFEN DACĂ:
•
Sunteți însărcin

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUPROFEN 400 mg comprimate filmate
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de IBUPROFEN conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Conține metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216).
_Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. _
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate rotunde, biconvex, de culoare roz, netede pe ambele
părți.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezice și antiinflamatorii, IBUPROFEN
este indicat în tratamentul
artritei reumatoide, spondilitei anchilozante, osteoartritei și altor
artropatii nereumatoide
(seronegative).
În tratamentul afecțiunilor reumatice non-articulare, IBUPROFEN este
recomandat pentru
tratamentul
afecţiunilor
periarticulare,
precum
periartrita
humero-scapulară
(capsulita),
bursita, tendinita, tenosinovita și a durerilor de spate; IBUPROFEN
este, de asemenea, indicat
pentru tratamentul leziunilor țesuturilor moi, precum entorse și
luxaţii.
Datorită efectului său analgezic, IBUPROFEN este, de asemenea,
indicat pentru atenuarea
durerilor ușoare până la moderate, inclusiv a durerilor produse de
dismenoree, a durerilor
dentare și post-chirurgicale și pentru atenuarea simptomatică a
cefaleei, inclusiv a migrenelor.
IBUPROFEN este, de asemenea, indicat pentru scăderea febrei. 4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze cu efect terapeutic pentru
cel mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor _(vezi pct.
4.4)._
_DURERE DE INTENSITATE UŞOARĂ PÂNĂ LA MODERATĂ ŞI FEBRĂ _
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _
Dozele vor respecta detaliile din tabelul următor. Intervalul
respectiv dintre doze trebuie ales în
funcție de simptomele observate și doza zilnică maximă. Aceasta nu
trebuie să se administreze la
intervale de mai puţin de 6 ore. Dacă la copii și adolescenți, cu
vârst