Ibuprofen 200 mg capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Apotex Inc.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N16

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Accucaps Industries Limited, Canada; Apotex Inc., Canada

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN 200 MG CAPSULE MOI
IBUPROFEN 400 MG CAPSULE MOI
ibuprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ibuprofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen
3. Cum să luaţi Ibuprofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibuprofen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IBUPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidiene
(cunoscute ca AINS) şi este folosit pentru a calma durerea şi a
reduce inflamaţia şi
febra.
Este utilizat pentru:
-
dureri de cap,
-
ameliorarea
durerilor
uşoare
şi
durerilor
la
nivelul
muşchilor,
oaselor
şi
articulaţiilor, dureri în organism, dureri de spate, entorse,
-
dureri menstruale (dismenoree),
-
odontalgii (dureri dentare),
-
reducerea febrei,
-
ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată.
Ibuprofen este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12
ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IBUPROFEN
Nu utilizaţi Ibuprofen dacă:

sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
ibup

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen 200 mg capsule moi
Ibuprofen 400 mg capsule moi
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine ibuprofen 200 mg.
Fiecare capsulă moale conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Sorbitol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Ibuprofen 200 mg
Capsule moi gelatinoase oblongi de culoare verde, imprimate cu logo
„200” cu
cerneală albă, care conţin soluţie transparentă, incoloră până
la galben-pală.
Ibuprofen 400 mg
Capsule moi gelatinoase oblongi transparente, imprimate cu logo
„400” cu cerneală
albă, care conţin soluţie transparentă, incoloră până la
galben-pală.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Tratamentul durerii asociate migrenei.
Ibuprofen de asemenea este indicat pentru:
-
cefalee,
-
ameliorarea
durerilor
uşoare
şi
durerilor
la
nivelul
muşchilor,
oaselor
şi
articulaţiilor, dureri în organism, dureri de spate, entorse,
-
dureri menstruale (dismenoree),
-
odontalgii (dureri dentare),
-
reducerea febrei,
-
ameliorarea temporală a durerilor uşoare şi moderate.
Există dovezi considerabile în literatura universală documentând
eficacitatea dozelor
de ibuprofen de 200 până la 400 mg în tratamentul durerii ușoare
până la moderate
într-o
gamă
largă
de
modele
de
durere.
În
studii
folosind
ibuprofen
400
mg
comprimate
în
modelul
de
durere
în
impactare
dentară,
timpul
mediu
pentru
ameliorarea
durerii
perceptibil
confirmat
variază
între
24-48
de
minute
după
administrare, şi timpul mediu la utilizarea în calitate de
medicament de urgenţă, a
variat între 5,7 – 10,1 ore.
Vârstnici (>65 ani)
Dovezile din studiile clinice și experiența sugerează că
utilizarea în geriatrie este
asociată cu diferenţe în siguranţă sau eficacitate şi datele
pentru această categorie de
pacienţi pot fi găsite în secțiunile corespunzătoare (ve