Ibufen Forte cu aromă de căpșuni 200 mg/5 ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

200 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Medana Pharma SA, Polonia

Data de autorizare:

2015-04-22

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUFEN FORTE CU AROMĂ DE CĂPŞUNI 200 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
_Ibuprofenum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse,
adresaţi-vă
medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ
orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai
rău, trebuie să vă adresaţi medicului copilului dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibufen Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Forte
3.
Cum să utilizaţi Ibufen Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibufen Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUFEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ibufen Forte aparţine unui grup de medicamente
numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul a evidenţiat
efect în tratamentul
durerii, al febrei şi al inflamaţiei.
Medicamentul este preconizat a fi utilizat la copii cu vârsta de la 1
an, adolescenţi şi
adulţi, pe termen scurt, pentru tratament simptomatic în
următoarele cazuri:

febră de diferite cauze (de asemenea în infecţiile virale);

dureri de intensitate uşoară până la moderată, de diferite cauze:
-
dureri de cap, dureri în gât, dureri musculare, cauzate de
infecţiile virale;
-
dureri musculare, articulare şi osoase, cauzate de leziuni ale
aparatului
l

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibufen Forte cu aromă de căpşuni 200 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 200 mg.
1 ml suspensie orală conţine ibuprofen 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: maltitol lichid.
Fiecare 1 ml suspensie orală conţine maltitol lichid 480 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă cu aromă de
zmeură sau
căpşuni.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibufen Forte este indicat în tratamentul simptomatic, de scurtă
durată, al:

febrei de diferite etiologii (de asemenea, în cursul infecţiilor
virale)

durerii de intensitate uşoară până la moderată, de diferite
etiologii:
-
cefalee, dureri în gât, dureri musculare cauzate de infecţii virale
-
dureri musculare, articulare şi osoase cauzate de leziuni
musculo-scheletice
(întinderi, luxaţii)
-
dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor moi
-
dureri postoperatorii
-
dureri dentare, dureri după extracţii dentare
-
cefalee (de asemenea migrenă)
-
dureri auriculare apărute în cadrul inflamaţiilor urechii medii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze cu efect
terapeutic pentru cel mai scurt timp posibil necesar controlului
simptomelor (vezi pct.
4.4).
Doze
Pentru a decide doza de ibuprofen trebuie luate în considerare
greutatea corporală şi
vârsta pacientului. Uzual o doza de ibuprofen este de 7 până la 10
mg/kg, până la
doza zilnică maximă de 20-30 mg/kg.
Doza poate fi repetată la fiecare 6-8 ore, cu cel puţin 4 ore
interval între dozele
consecutive. Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă.
_ _
GREUTATEA CORPORALĂ
(VÂRSTA PACIENTULUI)
DOZA LA O PRIZĂ
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
10-15 kg (copii cu vârsta
de la 1 până la 3 ani)
2,5 ml (corespunde cu
100 mg ibuprofen)
7,5 ml (corespunde cu
300 mg ibup