Ibalgin rapid comprimate filmate 400 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N6; N6x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2011-12-28

Prospect

1

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17324 din
28.12.2011 
        Modificare din 20.05.2015       Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT 

IBALGIN RAPID 400 MG COMPRIMATE FILMATE 
Ibuprofen 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE
A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. 
- 
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi
nevoie de mai multe informaţii sau 
recomandări. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră 
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în 
acest prospect. Vezi pct. 4. 
- 
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău
după 3 zile în cazul 
administrării pentru ameliorarea durerii la adolescenţi şi,
respectiv, după 4 zile 
la adulţi, sau după 3 zile în cazul
administrării pentru ameliorarea migrenei sau 
a febrei, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. 
Ce este Ibalgin Rapid şi pentru ce se utilizează 
2. Ce 
trebuie 
să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Rapid 
3. Cum 
să luaţi Ibalgin Rapid 
4. Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Ibalgin Rapid 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE IBALGIN RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen - aparţine unui
grup de 
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
medicamente care 
ameliorează durerea şi febra. 

Ibalgin Rapid conţine ibuprofen sub formă de lizinat de
ibuprofen, care este uşor 
desfăcut în organism �

Caracteristicilor produsului

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17324 din
28.12.2011 
    Modificare din 20.05.2015       Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA 
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ibalgin Rapid 400 mg comprimate filmate 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400
mg (sub formă de lizinat de 
ibuprofen 683,246 mg ). 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA 
FARMACEUTICĂ 

Comprimat filmat 
Descrierea medicamentului: comprimate filmate
oblongi, biconvexe, de culoare 
roşu-violet deschis, cu dimensiuni de aproximativ 19,1 x
9,1 mm. 

4. DATE 
CLINICE 

4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE 

Ibalgin Rapid este indicat pentru tratamentul simptomatic
al durerii acute de 
intensitate uşoară până la moderată din cauze diverse, cum
sunt cefaleea 
(incluzând cefaleea cu senzaţie de tensiune şi migrena),
durerile de dinţi, 
durerea după extracţie dentară (incluzând
îndepărtarea chirurgicală a dinţilor 
impactaţi), durerile musculare şi dismenoreea. 
De asemenea, Ibalgin Rapid este utilizat pentru
tratamentul simptomatic al 
febrei. 

Medicamentul este indicat la adulţii şi
adolescenţii cu greutatea peste 40 kg (cu 
vârsta de 12 ani şi peste). 

4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
_ _
_Pentru administrare pe cale orală _

Adulţi şi adolescenţi cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta
de 12 ani şi peste) 
Doza iniţială este 400 mg de ibuprofen (un
comprimat de Ibalgin Rapid, 
echivalent cu lizinat de ibuprofen 683,246 mg). Dacă este
necesar, ulterior pot fi 
administrate 400 mg ibuprofen (1 comprimat Ibalgin Rapid)
la fiecare 6 ore, la 
nevoie. 
Intervalul dintre două doze trebuie să fie de cel puţin
6 ore. 
2 

Doza zilnică maximă pentru eliberare
fără prescripţie med