Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7102/2014/12 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVdC/Al x 24 compr. film.; 7102/2014/11 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVdC/Al x 18 compr. film.; 7102/2014/10 Cutie cu blist. transparente PVC-PE-PVdC/Al x 12 compr. film.; 7102/2014/09 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVdC/Al x 6 compr. film.; 7102/2014/08 Cutie cu blist. albe PVC-Aclar-PVC/Al x 24 compr. film.; 7102/2014/07 Cutie cu blist. albe PVC-Aclar-PVC/Al x 18 compr. film.; 7102/2014/06 Cutie cu blist. albe PVC-Aclar-PVC/Al x 12 compr. film.; 7102/2014/05 Cutie cu blist. alb PVC-Aclar-PVC/Al x 6 compr. film.; 7102/2014/04 Cutie cu blist. transparente PVC-Aclar-PVC/Al x 24 compr. film.; 7102/2014/03 Cutie cu blist. transparente PVC-Aclar-PVC/Al x 18 compr. film.; 7102/2014/02 Cutie cu blist. transparente PVC-Aclar-PVC/Al x 12 compr. film.; 7102/2014/01 Cutie cu blist. transparent PVC-Aclar-PVC/Al x 6 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7102/2014/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT IBALGIN RAPID 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău după 3 zile în cazul administrării pentru ameliorarea durerii la adolescenţi şi, respectiv, după 4 zile la adulţi, sau după 3 zile în cazul administrării pentru ameliorarea migrenei sau a febrei, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibalgin Rapid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Rapid 3. Cum să luaţi Ibalgin Rapid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibalgin Rapid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBALGIN RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen - aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care ameliorează durerea şi febra. Ibalgin Rapid conţine ibuprofen sub formă de lizinat de ibuprofen, care este uşor desfăcut în organism şi substanţa activă se absoarbe semnificativ mai rapid în circulaţia sanguină, astfel încât ajunge rapid la locul durerii. Ibalgin Rapid este destinat pentru tratamentul simptomatic al durerii acute de intensitate uşoară până la moderată de diverse origini, cum Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7102/2014/01-12 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibalgin Rapid 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de lizinat de ibuprofen 683,246 mg). Excipient cu efect cunoscut: sodiu Fiecare comprimat filmat conține sodiu 5,43 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Descrierea medicamentului: comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiuni de aproximativ 19,1 x 9,1 mm. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Ibalgin Rapid este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii acute de intensitate uşoară până la moderată din cauze diverse, cum sunt cefaleea (incluzând cefaleea cu senzaţie de tensiune şi migrena), durerile de dinţi, durerea după extracţie dentară (incluzând îndepărtarea chirurgicală a dinţilor impactaţi), durerile musculare şi dismenoreea. De asemenea, Ibalgin Rapid este utilizat pentru tratamentul simptomatic al febrei. Medicamentul este indicat la adulţii şi adolescenţii cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _Adulţi şi adolescenţi cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) _ Doza iniţială este 400 mg de ibuprofen (un comprimat de Ibalgin Rapid, echivalent cu lizinat de ibuprofen 683,246 mg). Dacă este necesar, ulterior pot fi administrate 400 mg ibuprofen (1 comprimat Ibalgin Rapid) la fiecare 6 ore, la nevoie. Intervalul dintre două doze trebuie să fie de cel puţin 6 ore. Doza zilnică maximă pentru eliberare fără prescripţie medicală este de 1200 mg ibuprofen (3 comprimate Ibalgin Rapid) în decurs de 24 ore. Dacă administrarea acestui medicament la adulţi este necesară pentru mai mult de 3 zile, în caz de migrenă sau febră, sau pentru mai mult de 4 zile, în cazul trata Citiți documentul complet