IBALGIN JUNIOR 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

BIOFABRI, S.L. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

PULBERE ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

10331/2017/05 Cutie cu 24 plicuri unidoza din hartie-PE-Al-PE care contin 1 g pulb. orala; 10331/2017/04 Cutie cu 20 plicuri unidoza din hartie-PE-Al-PE care contin 1 g pulb. orala; 10331/2017/03 Cutie cu 18 plicuri unidoza din hartie-PE-Al-PE care contin 1 g pulb. orala; 10331/2017/02 Cutie cu 12 plicuri unidoza din hartie-PE-Al-PE care contin 1 g pulb. orala; 10331/2017/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hartie-PE-Al-PE care contin 1 g pulb. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10331/2017/01-02-03-04-05_ Anexa
1_
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IBALGIN JUNIOR 200 MG PULBERE ORALĂ
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3 zile de administrare, în cazul copiilor și
adolescenților, sau după 4 zile (pentru
durere) sau 3 zile (pentru febră) în cazul adulților, nu vă
simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău,
trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin Junior 200 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Junior 200 mg
3.
Cum să luaţi Ibalgin Junior 200 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin Junior 200 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN JUNIOR 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului
organismului la durere,
inflamaţie şi temperatură corporală mare.
Ibalgin Junior 200 mg se utilizează pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerilor uşoare
până la moderate, cum sunt dureri de cap, dureri de dinți, dureri
menstruale și/sau al febrei.
Ibalgin Junior 200 mg se utilizează la adulți, adolescenți și
copii cu greutatea de 20 kg și peste (cu
v

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10331/2017/01-02-03-04-05_ Anexa
2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin Junior 200 mg pulbere orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic unidoză conține ibuprofen 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere orală în plic
Ibalgin Junior 200 mg: pulbere orală, de culoare albă sau aproape
albă, cu aromă distinctă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin Junior 200 mg este indicat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerilor uşoare
până la moderate, cum sunt: cefalee, dureri dentare şi dismenoree.
Ibalgin Junior 200 mg este indicat, de asemenea, pentru tratamentul
simptomatic de scurtă durată al
febrei.
Ibalgin Junior 200 mg se utilizează la adulți, adolescenți și
copii cu greutatea de 20 kg şi peste (cu
vârsta de 6 ani şi peste).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru utilizare de scurtă durată
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulții trebuie să se adreseze unui medic în cazul în care
simptomele se agravează sau dacă
medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile în caz de febră
sau pentru mai mult de 4 zile în
caz de durere.
Copiii cu vârsta peste 6 ani și adolescenţii trebuie să se
adreseze unui medic dacă simptomele se
agravează sau dacă administrarea acestui medicament este necesară
pentru mai mult de 3 zile.
Adulți și adolescenți cu greutatea corporală de 40 kg şi peste
(cu vârsta de 12 şi ani şi peste)
Doza iniţială este de 1 până la 2 plicuri Ibalgin Junior 200 mg.
Dacă este necesar, pot fi administrate
doze suplimentare de 1 sau 2 plicuri Ibalgin Junior 200 mg. Intervalul
dintre administrarea dozelor
trebuie ales în funcţie de simptomele observate şi de