Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
ZENTIVA, K.S.
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg/5ml
SUSP. ORALA
OTC
ZENTIVA, K.S.
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7930/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT IBALGIN JUNIOR 200 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este IBALGIN JUNIOR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să îi administraţi IBALGIN JUNIOR copilului dumneavoastră 3. Cum să luaţi IBALGIN JUNIOR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează IBALGIN JUNIOR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBALGIN JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi temperatură corporală mare. IBALGIN JUNIOR este folosit în tratamentul simptomatic de scurtă durată al: febrei durerii de intensitate uşoară până la moderată, inclusiv dureri de cap şi dureri dentare IBALGIN JUNIOR începe să acţioneze în 15 minute şi scade febra la copii pe o perioadă de până la 8 ore. Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7930/2015/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IBALGIN JUNIOR 200 mg/5 ml suspensie orală Ibuprofen 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de suspensie orală conţine ibuprofen 40 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Descrierea medicamentului: suspensie vâscoasă, de culoare roz, cu aromă de zmeură şi de cireşe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii de intensitate uşoară până la moderată. Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al febrei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru durere şi febră: Doza zilnică de IBALGIN JUNIOR este de 20-30 mg/kg corp, administrată în mai multe prize. Acestea pot fi obţinute cu dispozitivul de măsurare furnizat, după cum urmează: Vârsta copilului (greutatea) Doza individuală Frecvenţa în 24 de ore 6-9 ani (20-29 kg) 5 ml (200 mg de ibuprofen) 3 ori (600 mg de ibuprofen) 9-12 ani (30-40 kg) 7,5 ml (300 mg de ibuprofen) 3 ori (900 mg de ibuprofen) Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6-8 ore. Dacă administrarea acestui medicament la copii cu vârsta peste 6 ani şi la adolescenţi este necesară mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează, trebuie urmat sfatul unui medic. Nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani sau cu greutatea sub 20 kg. 2 Administrarea suspensiei trebuie urmată de o cantitate suficientă de lichid. În cazul pacienţilor cu stomacul sensibil, se recomandă ca IBALGIN JUNIOR să fie administrat în timpul unei mese. Pentru administrare orală. Numai pentru utilizare pe termen scurt. Dacă simptomele se agravează trebuie solicitat sfatul unui medic. Dacă medicamentul se utilizează fără prescripţie medicală şi simptomele copilului persistă mai mult de 3 zile, Citiți documentul complet