IBALGIN FORTE 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

BIOFABRI, S.L. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

SUSP. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

10548/2018/02 Cutie cu 12 plicuri din PET/Al/PET/PE care contin 10 ml susp. orala; 10548/2018/01 Cutie cu 10 plicuri din PET/Al/PET/PE care contin 10 ml susp. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10548/2018/01-02_ Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IBALGIN FORTE 400 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC
ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3 zile de administrare, în cazul copiilor și
adolescenților, sau după 4 zile pentru
durere sau 3 zile pentru dureri de cap din migrenă sau febră în
cazul adulților, nu vă simțiți mai
bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibalgin Forte 400 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibalgin Forte 400 mg
3.
Cum să luați Ibalgin Forte 400 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin Forte 400 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE
IBALGIN FORTE 400 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparține unei grupe de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acționează prin modificarea
răspunsului organismului
la durere, inflamație și temperatură corporală mare.
Ibalgin Forte 400 mg se utilizează pentru tratamentul de scurtă
durată al durerilor ușoare până la
moderate, cum sunt dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale,
stări febrile și simptome de
răceală și gripă.
Suplimentar, la recomandarea medicului, Ibalgin Forte 400 mg se
util

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10548/2018/01-02_ Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin Forte 400 mg suspensie orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic unidoză (10 ml suspensie orală) conține ibuprofen 400
mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Maltitol lichid (E 965) 5 g/10 ml
Sodiu 57,94 mg/10 ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală în plic.
Suspensie vâscoasă de culoare albă sau aproape albă, cu aromă
caracteristică de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibalgin Forte 400 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă
durată al durerilor ușoare până la
moderate, cum sunt: cefalee [inclusiv episoade ușoare până la
moderate de migrenă (cu sau fără aură)],
dureri dentare și dismenoree și dureri post-operatorii.
Ibalgin Forte 400 mg reduce, de asemenea, inflamația, febra și
ameliorează stările dureroase asociate
cu gripa și răceala.
Ibalgin Forte 400 mg este destinat pentru utilizare la adulți şi
adolescenți cu greutatea de 40 kg şi peste
(cu vârsta de 12 ani și peste).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru administrare orală și numai pentru utilizare de scurtă
durată.
Adulți și adolescenți cu greutatea de 40 kg şi peste (cu vârsta
de 12 ani și peste)
În cazul în care, la adulți, administrarea acestui medicament este
necesară pentru mai mult de 3 zile în
caz de cefalee în cadrul episodului de migrenă sau febră sau pentru
mai mult de 4 zile în tratamentul
durerii sau dacă simptomele se agravează, trebuie solicitat consult
medical.
În cazul în care la adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste),
administrarea acestui medicament este
necesară pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se
agravează, trebuie solicitat consult medical.
Doza inițială este de 1 plic de Ibalgin Forte 400 mg și ulterior,
dacă este necesar, 1 plic de Ibalgin