IBALGIN FORTE 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

BIOFABRI, S.L. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

PULBERE ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

10332/2017/02 Cutie cu 12 plicuri unidoza din hartie-PE-Al-PE care contin 2 g pulb. orala; 10332/2017/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hartie-PE-Al-PE care contin 2 g pulb. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10332/2017/01-02_ Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IBALGIN FORTE 400 MG PULBERE ORALĂ
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3 zile de administrare, în cazul adolescenților sau
după 4 zile (pentru durere) sau
3 zile (pentru febră) în cazul adulților, nu vă simțiți mai bine
sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin Forte 400 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Forte 400 mg
3.
Cum să luaţi Ibalgin Forte 400 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin Forte 400 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN FORTE 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului
organismului la durere,
inflamaţie şi temperatură corporală mare.
Ibalgin Forte 400 mg se utilizează pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerilor uşoare
până la moderate, cum sunt dureri de cap, dureri de dinți, dureri
menstruale și/sau al febrei.
Ibalgin Forte 400 mg se utilizează la adulți și adolescenți cu
greutatea de 40 kg și peste (cu vârsta de
12 ani şi peste).
2.
CE TREBUIE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10332/2017/01-02_ Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin Forte 400 mg pulbere orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic unidoză conține ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere orală în plic
Ibalgin Forte 400 mg: pulbere orală, de culoare albă sau aproape
albă, cu aromă distinctă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin Forte 400 mg este indicat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerilor uşoare
până la moderate, cum sunt: cefalee, dureri dentare şi dismenoree.
Ibalgin Forte 400 mg este indicat, de asemenea, pentru tratamentul
simptomatic de scurtă durată al
febrei.
Ibalgin Forte 400 mg se utilizează la adulți și adolescenți cu
greutatea de 40 kg şi peste (cu vârsta de
12 ani şi peste).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru utilizare de scurtă durată
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulții trebuie să se adreseze unui medic în cazul în care
simptomele se agravează sau dacă
medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile în caz de febră
sau pentru mai mult de 4 zile în
caz de durere.
Adolescenții cu vârsta peste 12 ani trebuie să se adreseze unui
medic dacă simptomele se agravează
sau dacă administrarea acestui medicament este necesară pentru mai
mult de 3 zile.
Adulți și adolescenți cu greutatea corporală de 40 kg şi peste
(cu vârsta de 12 ani şi peste)
2
Doza inițială este de 1 plic Ibalgin Forte 400 mg. Dacă este
necesar, pot fi administrate doze
suplimentare de 1 plic Ibalgin Forte 400 mg. Intervalul dintre
administrarea dozelor trebuie ales în
funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică maximă
recomandată. Intervalul nu trebuie să