Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Zentiva, k.s.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 10 tabl., 05909990640645, OTC;12 tabl., 05909990640652, OTC;24 tabl., 05909990640669, OTC;30 tabl., 05909990640676, OTC;
2018-01-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IBALGIN 200 mg, tabletki powlekane _Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ibalgin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibalgin 3. Jak stosować lek Ibalgin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibalgin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBALGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibalgin jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Wskazania do stosowania: - bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (m.in. ból napięciowy i migrena), bóle zębów, bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu - gorączka różnego pochodzenia m.in. w stanach gorączkowych, w stanach zapalanych górnych dróg oddechowych, w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych - bolesne miesiączkowanie Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBALGIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBALGIN jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na inne Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBALGIN, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Opis produktu: fioletowo-czerwone tabletki o średnicy 9,1-9,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (m.in. ból napięciowy i migrena), bóle zębów, bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu - gorączka różnego pochodzenia m.in. w stanach gorączkowych, w stanach zapalanych górnych dróg oddechowych, w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych - bolesne miesiączkowanie Produkt leczniczy jest przeznaczony do podawania doustnego i do stosowania doraźnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Maksymalna dawka dobowa do stosowania bez recepty jest ograniczona do 1200 mg ibuprofenu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie krótki czas. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na wielkość pojedynczej dawki. Dla dzieci poniżej 6 lat odpowiedni jest ibuprofen w postaci zawiesiny. W przypadku dzieci należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegną nasileniu. Dawka dobowa dla dzieci poniżej 12 lat wynosi 20-30 mg/kg masy ciała w kilku dawkach podzielonych, jednak nie zaleca się przekraczania dawki 600 mg (3 tabletki) na dobę u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg oraz nie wolno przekraczać dawki 800 mg (4 tabletki) na dobę u dzieci o masie ciała powyżej 30 kg. WIEK DZIECKA MASA CIAŁA DAWKA JEDORAZOWA IBUPROFENU MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA IBUPROFENU 6-12 lat 20 kg – 29 kg 1 tabletka powlekana Ibalgin 200 mg (ibuprofen 200 mg) 3 tabletki powlekane (co odpowiada 600 Citiți documentul complet