Hypotron 5 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Midodrine hydrochloride

Disponibil de la:

BRANCASTER PHARMA IRELAND LTD.

Codul ATC:

C01CA17

INN (nume internaţional):

Midodrine hydrochloride

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Unități în pachet:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 417898) Ei kaupan: 50 (VNR-numero: 032257), 100

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 100

Zonă Terapeutică:

midodriini

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2018-02-02

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYPOTRON 2,5 MG TABLETIT
HYPOTRON 5 MG TABLETIT
HYPOTRON 10 MG TABLETIT
midodriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hypotron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hypotron-tabletteja
3.
Miten Hypotron-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hypotron-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYPOTRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Hypotron. Hypotron-tabletit sisältävät
midodriinihydrokloridi-nimistä lääkeainetta. Se
kuuluu adrenergisiksi ja dopaminergisiksi aineiksi kutsuttuun
lääkeaineryhmään.
Midodriinihydrokloridi on lääke, joka nostaa verenpainettasi ja
sitä käytetään aikuisten tiettyjen
vaikeiden matalan verenpaineen muotojen hoitoon, kun muista hoidoista
ei ole ollut apua.
Midodriinihydrokloridia, jota Hypotron sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYPOTRON-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA HYPOTRON-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen midodriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muu

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hypotron 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg midodriinihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden
vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 0,2 mg paraoranssia alumiinilakkaa
(E 110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Oranssi, pyöreä tabletti, jonka halkaisija on 7 mm. Toinen puoli on
sileä ja toisella
puolella on
jakouurteen yläpuolella merkintä ”MID” ja alapuolella merkintä
”5”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jaka miseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypotron-tabletit on tarkoitettu aikuisille
vaikean ortostaattisen hypotension hoitoon, kun se aiheutuu
autonomisesta toimintahäiriöstä, korjattavissa olevat aiheuttajat
on suljettu pois ja muiden hoitokeinojen
teho on riittämätön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aloitusannos: 2,5 mg kolme kertaa vuorokaudessa (Hypotron 2,5 mg
-tabletteja on myös saatavilla).
Makuulla ja pystyasennossa tehtyjen verenpainemittausten tuloksista
riippuen annosta voidaan suurentaa
viikoittain
annokseen 10 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa saakka, joka on
tavanomainen
ylläpitoannos.
Huolellinen hoitovasteen ja odotettavissa olevien hyötyjen ja riskien
tasapainon arviointi on tehtävä
ennen jokaista annoksen suurentamista sekä kehotusta jatkaa hoitoa
pitkäaikaisesti.
Päivän viimeinen annos on otettava viimeistään 4 tuntia ennen
nukkumaanmenoa, jotta vältetään
hypertensio makuuasennossa (ks. myös kohta 4.4).
Hypotron-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
_Pediatriset potilaat_
Midodriinin
turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei
ole saatavilla.
_Iäk käät potilaat_
3
Annostuksesta iäkkäille potilaille
on vain vähän tietoja
saatavilla, eikä iäkkäille potilaille
mahdollisesti
tehtävää annoksen pienentämistä koskevia spesifisiä tutkimuksia
ole tehty. Varovainen annoksen
titraaminen on suositeltavaa.
_P