Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBETOCINA
VEYX PHARMA GMBH
QH01BB03
CARBETOCINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
CARBETOCINA 70µg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja con 12 viales
con receta
Bovino; Porcino
Carbetocina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Atonía uterina; Indicaciones especie Porcino: Inicio de la eyección láctea; Indicaciones especie Porcino: Retención placentaria; Indicaciones especie Porcino: Atonía uterina; Indicaciones especie Porcino: Inicio de la eyección láctea; Indicaciones especie Porcino: Inducción del parto; Indicaciones especie Porcino: Regulación del parto; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Torsión uterina; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Cuello uterino no dilatado; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contracción uterina; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas
Autorizado, 583881 Autorizado, 583882 Autorizado, 583883 Autorizado, 583884 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Hypophysin LA 70 µg/ml solución inyectable para bovino y porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Alemania Representante local: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Hypophysin LA 70 µg/ml solución inyectable para bovino y porcino Carbetocina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Hypophysin LA es una solución inyectable clara e incolora que contiene: _Sustancia activa: _ Carbetocina 70,00 µg/ml _Excipientes: _ Clorocresol 1,00 mg/ml 4. INDICACIONES DE USO Vacas: - Atonía uterina durante el período puerperal - Retención placentaria como consecuencia de atonía uterina - Inicio de la eyección de leche en la agalactia inducida por estrés o en situaciones que precisen el vaciado de las ubres Cerdas adultas: - Aceleración o reinicio del parto tras la interrupción de las contracciones uterinas (atonía o inercia uterina) después de la expulsión de al menos un lechón - Terapia de apoyo para el síndrome de mastitis-metritis-agalactia (MMA) - Inicio de la eyección de leche - Acortamiento de la duración total del parto como un componente de la sincronización del parto en cerdas adultas. El medicamento veterinario puede aplicarse a cerdas adultas a las _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 que se les haya administrado previamente una PGF 2 adecuada o un analogo de PGF 2 adecuado (p. ej., cloprostenol) no antes del día 114 de gestación y que no hayan iniciado el parto en Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Hypophysin LA 70 µg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: _Sustancia activa: _ Carbetocina 70,00 µg _Excipientes: _ Clorocresol 1,00 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacas: - Atonía uterina durante el período puerperal - Retención placentaria como consecuencia de atonía uterina - Inicio de la eyección de leche en la agalactia inducida por estrés o en situaciones que precisen el vaciado de las ubres Cerdas adultas: - Aceleración o reinicio del parto tras la interrupción de las contracciones uterinas (atonía o inercia uterina) después de la expulsión de al menos un lechón - Terapia de apoyo para el síndrome de mastitis-metritis-agalactia (MMA) - Inicio de la eyección de leche - Acortamiento de la duración total del parto como un componente de la sincronización del parto en cerdas adultas. El medicamento veterinario puede aplicarse a cerdas adultas a las que se les haya administrado previamente una PGF 2 adecuada o un analogo de PGF 2 adecuado (p. ej., cloprostenol) no antes del día 114 de gestación y que no hayan iniciado el parto en un plazo de 24 horas tras la inyección de la PGF 2 o un analogo de PGF 2 (el día 1 de gestación es el último día de inseminación) _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está abierto o si existe una causa mecánica p Citiți documentul complet