Hydroxyzine "Bluefish" 25 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Codul ATC:

N05BB01

INN (nume internaţional):

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2018-06-03

Prospect

INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYDROXYZINE BLUEFISH 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
hydroxyzinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hydroxyzine Bluefish
3.
Sådan skal du tage Hydroxyzine Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Hydroxyzine Bluefish reducerer visse aktiviteter i hjerne uden at
være vanedannende og blokerer histamin, et
stof der findes i kroppens væv. Det er effektivt mod angst og kløe.
Hydroxyzine Bluefish anvendes til behandling af
•
angst hos voksne
•
kløe (pruritus) hos voksne, unge og børn fra 6 år og derover.
Virkningen mod angst er mærkbar efter cirka 30-45 minutter.
Virkningen mod kløe opnås efter cirka 1 time.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDROXYZINE BLUEFISH
TAG IKKE HYDROXYZINE BLUEFISH
-
hvis du er allergisk over for hydroxyzinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Hydroxyzine Bluefish (angivet i afsnit 6)
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for cetirizin, aminophyllin,
ethylendiamin eller
piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre
lægemidler)
-
hvis du har porfyri (en stofskiftesygdom)
-
hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet, amning og
frugtbarhed” nedenfor)
-
hvis du har en hjerterytmef

Caracteristicilor produsului

6. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROXYZINE "BLUEFISH", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29750
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydroxyzine "Bluefish"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25 mg hydroxyzinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
55 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide til råhvide, 10,0 mm x 4.0 mm kapselformede, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter
med delekærv på begge sider.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge
og ikke for at kunne dele den i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af angst hos voksne.
Symptomatisk behandling af pruritus hos voksne og børn ≥6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Hydroxyzine "Bluefish" bør anvendes ved den laveste effektive dosis
og i en så kort
periode som muligt.
Eftersom tabletterne ikke kan deles i to lige store doser, bør andre
passende styrker og
lægemiddelformer indeholdende hydroxyzin administreres, hvis der er
behov for en dosis,
som ikke kan opnås med disse tabletter.
_dk_hum_55833_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Voksne:_
_Symptomatisk behandling af angst:_
50 mg dagligt, fordelt på 3 doser dagligt, hvoraf den største dosis
skal tages om aftenen. I
sværere tilfælde kan der anvendes doser op til 100 mg/dag. Den
maksimale dosis er
100 mg dagligt.
Medicinsk behandling af angst bør altid anvendes som adjuverende
behandling.
Behandlingen bør så vidt muligt initieres, monitoreres og seponeres
af den samme læge.
_Symptomatisk behandling af pruritus:_
Startdosen er 25 mg om aftenen (cirka en time inden sengetid). Dosen
kan efterfølgende
øges op til 25 mg i alt 3-4 gange om dagen. Den maksimale daglige
dosis er 100 mg
dagligt.
_Børn ≥6–17 år: _
_Symptomatisk behandling af pruritus:_
1 mg/kg/dag op til 2 mg/kg/dag, fordelt på flere doser (se pkt. 5.2).
Hos børn <40 kg er d