Hydroxychloroquinesulfaat Teva 200 mg, filmomhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; HYDROXYCHLOROQUINE 154,8 mg/stuk

Disponibil de la:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codul ATC:

P01BA02

INN (nume internaţional):

HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; HYDROXYCHLOROQUINE 154,8 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEDROOGD ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Hydroxychloroquine

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

_ _
HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT TEVA 200 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 DECEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 122222 PIL 1223.7v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT TEVA 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
hydroxychloroquinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydroxychloroquinesulfaat Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
_Volwassenen: _
-
voor de behandeling van een chronische aandoening met ontstekingen van
gewrichten, spieren,
pezen of aanhechtingsbanden (reumatoïde artritis)
-
voor de behandeling van acute aanvallen van ongecompliceerde malaria
en om malaria te
voorkomen
-
tegen bepaalde ziekten die zich uiten door, onder andere,
huidproblemen en/of gewrichtsklachten
(systemische en discoïde lupus erythematodes).
_Kinderen (≥ 6 jaar en ≥ 35 kg): _
-
tegen bepaalde ziekten waarbij het kind last heeft van huidproblemen
en/of gewrichtsklachten
(systemische en discoïde lupus erythematodes)
-
voor de behandeling van acute aanvallen van ongecompliceerde malaria
en om malaria te
voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET

Caracteristicilor produsului

_ _
HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT TEVA 200 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 122222 SPC 1223.8v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydroxychloroquinesulfaat Teva 200 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg hydroxychloroquinesulfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydroxychloroquinesulfaat Teva 200 mg filmomhulde tabletten zijn wit,
ongeveer 9,5 mm, rond,
biconvex, aan een zijde bedrukt met “200” en aan de andere zijde
niet bedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_VOLWASSENEN _
-
Reumatoïde artritis.
-
Discoïde en systemische lupus erythematodes.
-
Behandeling van acute aanvallen van ongecompliceerde malaria en
profylaxe van malaria
veroorzaakt door _Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale _en_ P.
malariae_.
_KINDEREN (≥6 JAAR EN ≥35 KG) _
-
Discoïde en systemische lupus erythematodes.
-
Behandeling van acute aanvallen van ongecompliceerde malaria en
profylaxe van malaria
veroorzaakt door _Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale _en_ P.
malariae_.
Chloroquine-resistente _P. falciparum_, en in toenemende mate
chloroquine-resistente _P. vivax_, komen in
vele gebieden voor, hetgeen de bruikbaarheid van hydroxychloroquine in
deze gebieden beperkt.
Officiële richtlijnen en lokale informatie over het optreden van
resistentie tegen antimalariamiddelen
moeten in acht worden genomen (bijv. WHO- en
volksgezondheidsrichtlijnen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT TEVA 200 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 122222 SPC 1223.8v.LD
_REUMATOÏDE ARTHRITIS _
Hydroxychloroquine is cumulatief in zijn werking en heeft enige weken
nodig om een therapeutisch
effect te bereiken bij reumatische aandoeningen, terwijl kleine
bijwerkingen relat