Hydrocortisonum Ziaja 5 mg/g Krem

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Hydrocortisoni acetas

Disponibil de la:

Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków

Codul ATC:

D07AA02

INN (nume internaţional):

Hydrocortisoni acetas

Dozare:

5 mg/g

Forma farmaceutică:

Krem

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901887039631

Statutul autorizaţiei:

2028-06-05

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISONUM ZIAJA, 5 MG/G, KREM
_Hydrocortisoni acetas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydrocortisonum Ziaja i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Ziaja
3.
Jak stosować lek Hydrocortisonum Ziaja
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydrocortisonum Ziaja
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM ZIAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Hydrocortisonum Ziaja ma postać kremu do stosowania miejscowego na
skórę i należy do grupy
leków zwanych kortykosteroidami. Lek zawiera substancję czynną
hydrokortyzonu octan, która działa
przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia
krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT
Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry różnego pochodzenia,
przede wszystkim o podłożu
alergicznym, które reagują na glikokortykosteroidy.
Lek Hydrocortisonum Ziaja jest wskazany w miejscowym leczeniu
atopowego zapalenia skóry,
wyprysku kontaktowego (alergicznego lub z podrażnienia),
łojotokowego zapalenia skóry, reakcji po
ukąszeniu lub użądleniu przez owady.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi�

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydrocortisonum Ziaja, 5 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram kremu zawiera 5 mg substancji czynnej hydrokortyzonu octanu
_(Hydrocortisoni acetas)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 38 mg alkoholu cetylowego,
38 mg alkoholu
stearylowego, 80 mg glikolu propylenowego (E 1520), 2 mg metylu
parahydroksybenzoesanu (E 218)
i 1 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) w 1 g kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały lub prawie biały, jednorodny krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Hydrocortisonum Ziaja stosuje się miejscowo w
stanach zapalnych skóry różnego
pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, które reagują
na glikokortykosteroidy.
Produkt leczniczy jest wskazany w miejscowym leczeniu atopowego
zapalenia skóry, wyprysku
kontaktowego (alergicznego lub z podrażnienia), łojotokowego
zapalenia skóry, reakcji po ukąszeniu
lub użądleniu przez owady.
Hydrocortisonum Ziaja jest wskazany do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT
Niewielką ilość kremu nakładać na zmienione chorobowo miejsca na
skórze 1 lub 2 razy na dobę. Po
użyciu produktu leczniczego umyć ręce.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
Maksymalny czas leczenia bez konsultacji z lekarzem to jeden tydzień.
Jeśli po upływie 7 dni nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić
się do lekarza.
_Dzieci _
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1,
−
Zakażenia skóry spowodowane przez wirusy (np. opryszczka, ospa
wietrzna), grzyby (kandydozy
i inne grzybice) lub bakterie (np.