HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC EIPICO 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HYDROCORTISONUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

H02AB09

INN (nume internaţional):

HYDROCORTISONUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Rezumat produs:

7221/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu dop din cauciuc butilic,sigilat cu o capsa din Al acoperita cu un disc de PP de culoare portocaliu deschis continând pulb. pentru sol. inj.+fiola din sticla incolora a 2 ml solv.prevazuta cu inel de rupere;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7221/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC EIPICO 100 MG PULBERE ŞI SOLVENT
PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Hidrocortizon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Hydrocortisone succinat sodic Eipico şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Hydrocortisone succinat sodic
Eipico
3.
Cum vi se va administra Hydrocortisone succinat sodic
Eipico
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hydrocortisone succinat sodic
Eipico
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC EIPICO ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Hydrocortisone succinat sodic Eipico conţine hidrocortizon sub formă
de succinat sodic. Acesta
aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi de
sinteză (corticosteroizi sau steroizi).
Steroizii sunt produşi în mod natural în corpul dumneavoastră și
sunt importanți pentru multe dintre
funcțiile organismului.
Atunci
când
glanda
dumneavoastră
suprarenală
nu
produce
suficient
cortizon
(de
exemplu
în
insuficienţa
corticosuprarenală
primară
şi
secundară),
medicul
sau
asistenta
medicală
vă
poate
administra Hydrocortisone succinat sodic.
De asemenea, corticosteroizii pot ajuta în trat

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7221/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hydrocortisone succinat sodic Eipico100 mg pulbere şi solvent pentru
soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere conţine hidrocortizon (sub formă de succinat
sodic) 100 mg.
O fiolă cu solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine
alcool benzilic 18 mg şi apă pentru
preparate injectabile până la 2 ml.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 18 mg/flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere: pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Solvent: soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni endocrine: insuficienţă corticosuprarenaliană primară
sau secundară, în asociere cu
mineralocorticoizi.
Afecţiuni reumatismale: ca tratament adjuvant de scurtă durată în
episoadele acute până când se
poate trece la administrarea orală.
Boli de colagen: în perioada de exacerbare a lupusului eritematos şi
a nefropatiei lupice.
Pentru inducerea diurezei sau remisia proteinuriei în sindromul
nefrotic, fără uremie, tipul idiopatic
sau din cadrul lupusului eritematos sistemic.
Afecţiuni dermatologice: forme severe ale sindromului
Stevens-Johnson.
Afecţiuni alergice: astm bronşic, stare de rău astmatic, dermatita
de contact, boala serului, febra
fânului, reacţii de hipersensibilitate la medicamente, angioedem.
Afecţiuni gastro-intestinale: colită ulceroasă şi boala Crohn.
Afecţiuni hematologice: anemie hemolitică autoimună, purpura
trombocitopenică idiopatică la adulţi
(numai în administrare intravenoasă, administrarea intramusculară
fiind contraindicată),
trombocitopenie secundară la adulţi.
Afecţiuni neurologice: episoade acute ale sclerozei multiple.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINIS