Hydrocortison-POS 10 mg/g unguent oftalmic

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Hydrocortisonum

Disponibil de la:

Ursapharm Arzneimittel GmbH

Codul ATC:

S01BA02

INN (nume internaţional):

Hydrocortisonum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent oftalmic

Unități în pachet:

2,5 g N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Ursapharm Arzneimittel GmbH, Germania

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21879 din
30.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HYDROCORTISON-POS 10 MG/G UNGUENT OFTALMIC
Acetat de hidrocortizon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hydrocortison-POS şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hydrocortison-POS
3. Cum să utilizaţi Hydrocortison-POS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hydrocortison-POS
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HYDROCORTISON-POS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hydrocortison-POS este un medicament oftalmic antiinflamator
(corticosteroid).
Hydrocortison-POS este indicat pentru tratamentul local al
afecţiunilor inflamatoare
alergice şi non-infecţioase ale conjunctivei, corneei, sclerei,
irisului, corpului ciliar şi
pleoapelor (de exemplu, blefarită).
Dacă după 3-5 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi la medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HYDROCORTISON-POS
NU UTILIZAŢI HYDROCORTISON-POS:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la acetat de hidrocortizon
sau la oricare
dintre celelalte componente ale Hydrocortison-POS;
-
în caz de infecţii herpetice superficiale (herpes corneae
superficialis);
-
în caz de infe

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21879 din
30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hydrocortison-POS 10 mg/g unguent oftalmic
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent oftalmic conţine:
Acetat de hidrocortizon – 10 mg.
Conţine lanolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic.
Unguent omogen de consistenţă moale, de culoare alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Tratamentul afecţiunilor inflamatoare alergice şi non-infecţioase
ale conjunctivei, corneei,
camerei anterioare a ochiului, pleoapelor (de exemplu, blefarită).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
Administrarea la copii
Lipseşte experienţa de administrare la copii.
Administrarea la adulţi (inclusiv vârstnici)
O fâşie cu lungimea de circa 1 cm se instilează în sacul
conjunctival al ochiului afectat
sau se aplică pe pleoapa afectată de 2-3 ori pe zi. După atingerea
efectului scontat e
suficientă administrarea de 1-2 ori pe zi.
Modul de administrare
Înaintea aplicării unguentului e necesar de spălat mâinile. La
aplicarea unguentului
oftalmic se va evita contactul vârfului tubului cu ochiul sau pielea.
Înaintea iniţierii terapiei cu Hydrocortison-POS e necesar de scos
lentilele de contact şi
ele nu se vor purta pe durata întregii perioade de tratament.
Pacienţii vor fi informaţi despre utilizarea corectă a
medicamentului Hydrocortison-POS.
Instrucţiuni de utilizare
1.
Înaintea primei aplicări vă rugăm să vă asiguraţi că ambalajul
nu este deteriorat.
2.
Spălaţi-vă minuţios pe mâini.
3.
Scoateţi căpăcelul.
4.
Uşor înclinaţi capul pe spate şi atent trageţi în jos pleoapa
inferioară. Instilaţi atent
o fâşie mică de unguent în sacul conjunctival. Închideţi lent
ochii. În caz de afecţiuni
ale pleoapelor, medicamentul Hydrocortison-POS trebuie aplicat atent
pe pleoapă,
închizând ochii.
5.
Dacă este indicat de către medic, re