HYDROCHLOROTHIAZID LÉČIVA

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Zentiva, k.s., Česká republika

Codul ATC:

C03AA03

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl 20x25 mg (blis.PVC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

50 - DIURETICA

Zonă Terapeutică:

Hydrochlorotiazid

Rezumat produs:

tbl 20x25 mg (blis.PVC/Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

1969-12-30

Prospect

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06946-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HYDROCHLOROTHIAZID LÉČIVA
25 MG TABLETY
hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII S
A DOZVIETE:
1.
Čo je Hydrochlorothiazid Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hydrochlorothiazid
Léčiva
3.
Ako užívať Hydrochlorothiazid Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Hydrochlorothiazid Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HYDROCHLOROTHIAZID LÉČIVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Hydrochlorothiazid Léčiva je silne močopudný liek, ktorý
odstraňuje z tela sodík a nadbytočnú vodu,
a tým znižuje krvný tlak.
Hydrochlorothiazid Léčiva sa používa buď samostatne alebo v
kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu
zvýšeného krvného tlaku. Ďalej sa používa na liečbu opuchov v
dôsledku ochorenia srdca, pečene
(cirhóza) alebo obličiek a k predchádzaniu tvorby obličkových
kameňov v dôsledku zvýšeného
vylučovania vápnika.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci i deti. Lieková forma
však nie je určená pre deti do troch
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE HYDROCHLOROTHIAZID
LÉČIVA
NEUŽÍVAJTE HYDROCHLOROTHIAZID LÉČIVA

ak ste alergický na hydrochlórtiazid,

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06946-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Hydrochlorothiazid Léčiva
25 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 25 mg hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 71,75 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele alebo takmer biele ploché okrúhle tablety so skosenými
hranami a s deliacou ryhou na jednej
strane s priemerom 7 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Mierna až stredne ťažká hypertenzia v monoterapii.

Pri nedostatočnom hypotenznom účinku a pri ťažkej hypertenzii v
kombinácii s ďalšími
antihypertenzívami.

Edémy pri kongestívnom srdcovom zlyhávaní, nefrotickom syndróme
(pokiaľ nedošlo
k významnému poklesu glomerulárnej filtrácie), pri pečeňovej
cirhóze.

Hyperkalciúria (na prevenciu tvorby obličkových kameňov).
Liek je určený dospelým i deťom, lieková forma však nie je
vhodná pre deti do 3 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne podľa ochorenia a reakcie pacienta.
Pri hypertenzii sa podáva 12,5 - 50 mg (1/2 – 2 tablety) ráno pri
raňajkách alebo rozdelene v 2
dávkach. Udržiavacia dávka je 12,5 - 25 mg (1/2 – 1 tableta)
ráno. Pri kombinácii s inými
antihypertenzívami sa dávka môže znížiť.
Pri liečbe edémov sa podáva iniciálna dávka 50 - 100 mg (2 – 4
tablety) denne, rozdelene v 2 dávkach.
Po dosiahnutí terapeutického efektu sa dávka znižuje až na 25 mg
(1 tableta) denne, eventuálne
intermitentne každý 2. deň.
Pri hyperkalciúrii je odporučené dávkovanie 25 – 50 mg (1 až 2
tablety) denne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06946-Z1B
2
Maximálna jednotlivá dávka je 100 mg (4 tablety), maximálna denná
dávka je 200 mg (8 tabliet).
Vhodné je pravidelné užív