HYALGAN 20 mg/2 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID HIALURONICUM

Disponibil de la:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

M09AX01

INN (nume internaţional):

ACIDUM HIALURONICUM

Dozare:

20mg/2ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO-SCHELETIC ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO SCHELETIC

Rezumat produs:

6669/2014/02 Cutie cu 5 seringi preumplute din sticla incolora, cu dop din elastomer si opritor x 2 ml sol. inj.; 6669/2014/01 Cutie cu 1 seringa preumpluta din sticla incolora, cu dop din elastomer si opritor x 2 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6669/2014/01-02 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ 6670/2014/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HYALGAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PRE-UMPLUTĂ
HYALGAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Hialuronat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hyalgan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Hyalgan
3.
Cum se utilizează Hyalgan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hyalgan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HYALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hyalgan conţine ca substanţă activă hialuronatul de sodiu. Hyalgan
este indicat în osteoartritele
genunchiului, pentru ameliorarea de durată a durerii. Osteoartrita
(artroza) este o boală care afectează
articulaţiile, acestea devenind dureroase şi cu dificultate la
mişcare.
Acid hialuronic se găseşte în mod normal în articulaţii şi
conferă elasticitatea şi vâscozitatea lichidului
sinovial, fiind esenţial pentru proprietăţile lubrifiante şi de
atenuare a şocurilor şi este important pentru
structura corectă a proteoglicanilor din cartilajul articular. În
osteoartrită există o cantitate insuficientă şi o
modificare a calităţii acidului hialuronic din lichidul sinovial ş

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6669/2014/01-02 _Anexa 2 _
_ _ 6670/2014/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută
Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O seringă pre-umplută a 2 ml soluţie injectabilă conţine
hialuronat de sodiu (Hyalectin) 20 mg.
Un flacon a 2 ml soluţie injectabilă conţine hialuronat de sodiu
(Hyalectin) 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie incoloră, vâscoasă şi limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hyalgan este indicat în osteoartritele genunchiului, pentru
ameliorarea de durată a durerii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi (inclusiv vârstnici) _
Conţinutul unui flacon (20 mg/2 ml) sau al unei seringi pre-umplute
(20 mg/2 ml) trebuie injectat în
articulaţia afectată o dată pe săptămână, 5 săptămâni
consecutiv, utilizându-se o tehnică standard de
injectare.
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel puţin 6 luni.
Copii
Până în prezent, nu există date suficiente pentru a recomanda
utilizarea la copii.
_Mod de administrare _
Hyalgan
_ _
este destinat injectării intra-articulare şi este disponibil sub
formă de soluţie sterilă, gata de utilizare,
care nu trebuie diluată, în flacon a 2 ml sau în seringă
pre-umplută a 2 ml. Conţinutul flaconului sau al
seringii pre-umplute este steril şi trebuie utilizat imediat ce
ambalajul a fost desfăcut.
2
Injecţiile intra-articulare cu Hyalgan trebuie efectuate într-un
anumit loc anatomic, în cavitatea articulaţiei
genunchiului de tratat. Locul de injectare în genunchi este
reprezentat de locul care este mai uşor de atins. De
obicei, poate fi utilizată abordarea laterală, dar în unele cazuri
este de preferat abordarea mediană. În timpul
administrării