Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid hyaluronicum

Disponibil de la:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Codul ATC:

M09AX01

INN (nume internaţional):

Acidum hyaluronicum

Dozare:

20 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă în seringă preumplută

Unități în pachet:

2 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21885 din 30.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HYALGAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
acid hialuronic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Hyalgan şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să vi se administreze Hyalgan
3. Cum se utilizează Hyalgan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hyalgan
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE HYALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hyalgan conţine ca substanţă activă acidul hialuronic.
Hyalgan este indicat în osteoartritele genunchiului, pentru
ameliorarea de durată a
durerii. Osteoartrita (artroza) este o boală care afectează
articulaţiile, acestea devenind
dureroase şi cu dificultate la mişcare.
Acidul hialuronic se găseşte în mod normal în articulaţii şi
conferă elasticitatea şi
vâscozitatea lichidului sinovial, fiind esenţial pentru
proprietăţile lubrefiante şi de
atenuare a şocurilor şi este important pentru structura corectă a
proteoglicanilor din
cartilajul articular. În osteoartrită există o cantitate
insuficientă şi o modificare a
calităţii acidului hialuronic din lichidul sinovial şi cartilajul
articular.
Diverse modele experimentale au furnizat dovezi în sensul că acidul
hialuronic prezintă
o
activ

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21885 din 30.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMNETULUI
Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O seringă preumplută a 2 ml soluţie injectabilă conţine
hialuronat de sodiu 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie incoloră, vâscoasă şi limpede.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hyalgan este indicat în osteoartritele genunchiului, pentru
ameliorarea de durată a
durerii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi (inclusiv vârstnici) _
Conţinutul unei seringi preumplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat în
articulaţia
afectată o dată pe săptămână, 5 săptămâni consecutiv,
utilizându-se o tehnică
standard de injectare. La vârstnici nu este necesară ajustarea
dozei.
Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel puţin 6 luni.
_Copii _
Până în prezent, nu există date suficiente pentru a recomanda
utilizarea la copii.
_Mod de administrare _
Hyalgan este destinat injectării intra-articulare şi este disponibil
sub formă de
soluţie sterilă, gata de utilizare, care nu trebuie diluată, în
seringă preumplută 2 ml.
Conţinutul seringii preumplute este steril şi trebuie utilizat
imediat ce ambalajul a
fost desfăcut.
Injecţiile intra-articulare cu Hyalgan trebuie efectuate într-un
anumit loc anatomic,
în cavitatea articulaţiei genunchiului de tratat. Locul de injectare
în genunchi este
reprezentat de locul care este mai uşor de atins. De obicei, poate fi
utilizată
abordarea laterală, dar în unele cazuri este de preferat abordarea
mediană. În
timpul administrării trebuie luate măsuri stricte de asepsie.
Soluţia injectabilă din
seringa preumplută este gata de utilizare şi este necesar doar un ac
steril. Pentru
asigurarea asepsiei, locul de injectare trebuie curăţat cu atenţie
cu antiseptic.
Înainte de administrare, tre