Huveguard MMAT Suspenze pro perorální suspenzi

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Kokcidií vakcíny

Disponibil de la:

Huvepharma NV

Codul ATC:

QI01AN

INN (nume internaţional):

Coccidia vaccine (Eimeria acervulina, strain RA 3+20, Live, Eimeria maxima, strain MCK +10, Live, Eimeria mitis, strain Jormit 3+9, Live, Eimeria tenella, strain Rt 3+15, Live)

Forma farmaceutică:

Suspenze pro perorální suspenzi

Grupul Terapeutică:

kur domácí

Zonă Terapeutică:

Živé parazitární vakcín

Rezumat produs:

Kódy balení: 9905112 - 1 x 1000 dávka - injekční lahvička

Data de autorizare:

2016-06-24

Prospect

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
HUVEGUARD MMAT SUSPENZE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HuveGuard MMAT suspenze pro perorální suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka 0,025 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sporulované oocysty odvozené z atenuovaných časných kmenů
následujících druhů kokcidií rodu
_Eimeria_:
_Eimeria acervulina,_ kmen RA
|
3+20
50–139 oocyst*
_Eimeria_ _maxima, _kmen MCK+10
100–278 oocyst*
_Eimeria mitis, _kmen Jormit 3+9
100–278 oocyst*
_Eimeria tenella,_ kmen Rt 3 +15
150–417 oocyst*
*Podle _in vitro_ postupu výrobce pro stanovení počtu oocyst během
míchání a při propuštění_._
Bezbarvá až bílá až světle béžová suspenze při
protřepání.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci kuřat, ke snížení infekce a klinických
příznaků kokcidiózy způsobené druhy _E._
_acervulina, E. maxima, E. mitis _a_ E. tenella_.
Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci.
Trvání imunity: nebylo prokázáno.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři
.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání (sprejování na kuřata, sprejování na krmivo,
v pitné vodě).
Vakcinační schéma:
Sprejování na kuřata a sprejování na krmivo: podejte jednu dávku
vakcíny každému kuřeti ve věku od
1 dne.
Pit

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HuveGuard MMAT suspenze pro perorální suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka 0,025 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sporulované oocysty odvozené z atenuovaných časných kmenů
následujících druhů kokcidií rodu
_Eimeria_:
_Eimeria acervulina,_ kmen RA
|
3+20
50-139 oocyst*
_Eimeria_ _maxima, _kmen MCK+10
100-278 oocyst*
_Eimeria mitis, _kmen Jormit 3+9
100-278 oocyst*
_Eimeria tenella,_ kmen Rt 3 +15
150-417 oocyst*
*Podle _in vitro_ postupu výrobce pro stanovení počtu oocyst v
době míchání a při propuštění.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze pro perorální suspenzi.
Bezbarvá až bílá až světle béžová suspenze při
protřepání.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
%0%.4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kuřat ke snížení infekce a klinických
příznaků kokcidiózy způsobené druhy _E._
_acervulina, E. maxima, E. mitis _a_ E. tenella_.
Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci.
T
rvání imunity:
nebylo prokáz
áno.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Vakcína obsahuje živé oocysty kokcidií a navození imunity je
závislé na replikaci vakcinačních kmenů
v kuřatech.
V gastrointestinálním traktu vakcinovaných kuřat lze běžně
nalézt oocysty po dobu 1-3 týdnů nebo i
déle po vakcinaci. S největší pravděpodobností se jedná o
vakcinační oocysty, které u kuřat recyklují
2
prostřednictvím podestýlky. Recyklace oocyst je nezbytná pro
rozvoj imunity a pro další ochranu.
Ochrana proti kokcidiální infekci po vakcinaci se zvyšuje
přirozenou nákazou, a přístup k jakékoli
terapeutické látce s antikokcidiální aktivitou kdykoli po
vakcinaci může mít proto nepříznivý vliv na
rozvoj imunity. To platí po celou dobu života ku