HUMULINA NPH 100 UI/ml, SUSPENSION INYECTABLE EN VIAL

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

INSULINA ISOFANA HUMANA PRB

Disponibil de la:

LILLY S.A.

Codul ATC:

A10AC01

INN (nume internaţional):

INSULIN ISOFANA HUMANA PRB

Dozare:

100 U/ml

Forma farmaceutică:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

INSULINA ISOFANA HUMANA PRB 100 U

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Insulina (humana)

Rezumat produs:

HUMULINA NPH 100 UI/ml, SUSPENSION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml Revocado 09/02/2017

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

1984-11-01

Prospect

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMULINA NPH 100 UI/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE EN VIAL
insulina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su educador en diabetes, médico o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Humulina NPH
y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Humulina NPH
3. Cómo
usar Humulina NPH
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Humulina NPH
6. Información adicional
1. QUÉ ES HUMULINA NPH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humulina NPH contiene como principio activo insulina humana, que se
utiliza para tratar la diabetes. Tiene
diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para controlar
su nivel de glucosa en la sangre
(azúcar en sangre). Humulina NPH se utiliza para el control de la
glucosa a largo plazo. Su acción es
prolongada por la inclusión de sulfato de protamina en la
suspensión.
Su médico le puede decir que utilice Humulina NPH junto con una
insulina de acción rápida. Cada insulina
contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No cambie
su insulina a no ser que su médico se
lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo de insulina
tiene un color y símbolo diferentes
en el envase y en el vial para que pueda diferenciarlas fácilmente.
2. ANTES DE USAR HUMULINA NPH
NO USE HUMULINA NPH
-
SI PIENSA QUE ESTÁ COMENZANDO A TENER HIPOGLUCEMIA (AZÚCAR BAJO EN
SANGRE). Más adelante en este
prospecto se le indica cómo tratar una hipoglucemia leve _(ver
sección 4, apartado A)_.
-
si es alérgico (hipersensible) a la insulina humana o a cualquiera de
los demás component

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humulina NPH 100 UI/ml, suspensión inyectable en vial.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de
_E.coli_ por tecnología de ADN
recombinante).
Un vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI de insulina isófana.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en vial.
Humulina NPH es una suspensión estéril de un precipitado blanco y
cristalino de insulina humana isófana
en un tampón isotónico de fosfato.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina
para el mantenimiento de la
homeostasis de la glucosa.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
La Humulina NPH se debe administrar por inyección subcutánea y
puede, aunque no es recomendable,
administrarse por vía intramuscular. Esta formulación no se debe
administrar por vía intravenosa.
La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de
los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal
forma que un mismo lugar de inyección
no se utilice más de una vez al mes aproximadamente.
Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de
Humulina para tener la seguridad
de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de
insulina, no debe realizarse masaje
en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las
técnicas de inyección correctas.
Se puede administrar Humulina NPH, en combinación con Humulina
Regular (ver Instrucciones de uso y
manipulación, para mezcla de insulinas).
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En cada envase se incluye un prospecto de información para el
paciente con instrucciones sobre cómo
inyectar la insulina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipoglucemia.
Hipersensibilidad a Humulina o a los excipientes de la formulac