HUMULINA NPH 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE EN VIAL

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

INSULINA ISOFANA HUMANA PRB

Disponibil de la:

LILLY S.A.

Codul ATC:

A10AC01

INN (nume internaţional):

INSULIN ISOFANA HUMANA PRB

Dozare:

100 UI/ml inyectable 10 ml

Forma farmaceutică:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

INSULINA ISOFANA HUMANA PRB 100 UI

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Insulina (humana)

Rezumat produs:

HUMULINA NPH 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml Autorizado 13/07/2016 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2016-07-13

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMULINA NPH 100 UI/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE EN VIAL
(Insulina humana)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Humulina NPH y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Humulina NPH
3. Cómo usar Humulina NPH
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Humulina NPH
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HUMULINA NPH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humulina NPH contiene como principio activo insulina humana, que se
utiliza para tratar la diabetes. Tiene
diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para controlar
su nivel de glucosa en la sangre
(azúcar en sangre). Humulina NPH se utiliza para el control de la
glucosa a largo plazo. Su acción es
prolongada por la inclusión de sulfato de protamina en la
suspensión.
Su médico le puede decir que utilice Humulina NPH junto con una
insulina de acción rápida. Cada insulina
contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No cambie
su insulina a no ser que su médico se
lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo de insulina
tiene un color y símbolo diferentes
en el envase y en el vial para que pueda diferenciarlas fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HUMULINA NPH
NO USE HUMULINA NPH:
-
SI PIENSA QUE ESTÁ COMENZANDO A TENER HIPOGLUCEMIA (AZÚCAR BAJO EN
SANGRE). Más adelante en este
prospecto se le indica cómo

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humulina NPH 100 UI/ml, suspensión inyectable en vial.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de _
E.coli_ por tecnología del ADN
recombinante).
Un vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI de insulina isófana.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en vial.
Humulina NPH es una suspensión estéril de un precipitado blanco y
cristalino de insulina humana isófana
en un tampón isotónico de fosfato.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina
para el mantenimiento de la
homeostasis de la glucosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
_Población pediátrica_
No se dispone de datos.
Forma de administración
Humulina NPH se debe administrar por inyección subcutánea y puede,
aunque no es recomendable,
administrarse por vía intramuscular. Esta formulación no se debe
administrar por vía intravenosa.
La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de
los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal
forma que un mismo lugar de inyección
no se utilice más de una vez al mes aproximadamente para reducir el
riesgo de lipodistrofia y amiloidosis
cutánea (ver secciones 4.4 y 4.8).
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Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de
Humulina para tener la seguridad
de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de
insulina, no debe realizarse masaje
en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las
técnicas de inyección correctas.
Se puede administrar Humulina NPH, en combinación con Humulina
Regular (ver Instrucciones de uso y
manipulación, para mezcla de insulinas).
En cada envase se incluye un prospecto de inform