Humulin Regular 100 UI/ml soluţie injectabilă în cartuş

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum umane

Disponibil de la:

Lilly France

Codul ATC:

A10AB01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă în cartuş

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lilly France , Franţa

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMULIN M3 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
Insulină umană izofan bifazică
(insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologie ADN
recombinant)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament a
fost prescris
numai
pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Humulin M3 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Humulin M3
3.
Cum să utilizaţi Humulin M3
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Humulin M3
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN M3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă
pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele
dumneavoastră, veţi face diabet
zaharat. Humulin este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră.
Humulin este produs în laborator prin
„tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum
hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Utilizaţi tipul de Humulin pe care vi l-a recomandat medicul
dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina
dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră;
chiar şi în această situaţie este
necesară precauţie. Nu trebuie să amestecaţi Humulin cu insuline
animale, sau cu insuline fabr

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humulin Regular 100 UI/ml soluţie injectabilă în cartuş
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentele Humulin conţin insulină umană de biosinteză
(produsă pe _Escherichia coli _prin
tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine insulină umană
regular 100 UI.
Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu
insulină regular 300
UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în cartuş
Humulin Regular este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră,
cu un pH ajustat între 7-7,8.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie
de necesităţile pacientului.
Humulin Regular trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate
fi administrat, chiar dacă nu este
recomandat uzual, şi intramuscular. Poate fi administrat, de
asemenea, intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la
nivelul peretelui abdominal. Se pot
administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau
deltoidiene. Locurile de injectare ale
preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi
regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată
pe lună.
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin
trebuie avut grijă să
nu se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a efectuat
injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să
folosească tehnicile corecte de injectare.
Fiecare ambalaj conține un prospect cu informații despre pacient cu
instrucțiuni privind modul de
injectare a insulinei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipoglicemie