Humulin R 100 SV/ml šķīdums injekcijām kārtridžā

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Insulīns, cilvēka

Disponibil de la:

Eli Lilly Nederland B.V., Netherlands

Codul ATC:

A10AB01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 SV/ml

Forma farmaceutică:

Šķīdums injekcijām kārtridžā

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Lilly France S.A.S., France; Eli Lilly Italia S.p.A., Italy

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HUMULIN R 100 SV/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ
(_Insulinum humanum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Humulin R un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Humulin R lietošanas
3.
Kā lietot Humulin R
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Humulin R
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HUMULIN R UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humulin R satur aktīvo vielu – cilvēka insulīnu, ko lieto cukura
diabēta ārstēšanai. Cukura diabēts rodas
tad, ja aizkuņģa dziedzeris nespēj izstrādāt pietiekami daudz
insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura)
līmeni asinīs. Humulin R lieto, lai ilgstoši kontrolētu glikozes
līmeni. Humulin R ir ātras darbības insulīna
preparāts.
Ārsts var Jums ieteikt lietot Humulin R kopā ar ilgstošas darbības
insulīnu. Katram insulīna veidam ir
atsevišķa lietošanas instrukcija, kurā tas ir aprakstīts.
Nemainiet insulīna veidu, ja vien ārsts to neliek
darīt. Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīnu. Katra insulīna
veida iepakojums un kārtridžs apzīmēts citā
krāsā un ar atšķirīgu burtu, lai tos viegli varētu atšķirt.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HUMULIN R LIETOŠANAS
HUMULIN R KĀRTRIDŽOS IR PIEMĒROTS TIKAI INJICĒŠANAI ZEMĀDĀ,
IZMANTOJOT ATKĀRTOTI LIETOJAMO
PILDSPALVVEIDA ŠĻIRCI. KONSULTĒJIETIES

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Humulin R 100 SV/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 100 SV cilvēka insulīna (Insulinum humanum) (iegūts no
_E. coli_
, izmantojot rekombinanto
DNS tehnoloģiju).
Vienā kārtridžā ir 3 ml, kas atbilst 300 SV šķīstošā
insulīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām kārtridžā.
Humulin R ir sterils, dzidrs, bezkrāsains cilvēka insulīna ūdens
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cukura diabēta pacientu ārstēšanai, kuriem glikozes homeostāzes
nodrošināšanai nepieciešams insulīns.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstam, ņemot vērā pacienta vajadzības.
_Pediatriskā populācija _
Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Humulin R kārtridžos ir piemērots tikai zemādas injekcijām,
izmantojot atkārtoti lietojamo pildspalvveida
šļirci. Ja nepieciešams izmantot šļirci vai nepieciešama
intravenoza ievadīšana, jāizmanto flakons.
Zemādas injekcija jāveic augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā
vai vēderā. Injicēšanas vietas jāmaina tā, lai
viena injekcijas vieta netiktu izmantota biežāk kā aptuveni reizi
mēnesī, lai mazinātu lipodistrofijas un
ādas amiloidozes risku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
Injicējot jebkuru Humulin insulīna preparātu, jāuzmanās, lai to
neievadītu asinsvadā. Pēc jebkura insulīna
ievadīšanas injekcijas vietu nedrīkst masēt. Pacientam jāiemāca
pareiza injicēšanas tehnika.
Katrā iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem, kā
injicēt insulīnu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Hipoglikēmija.
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, ja vien tas
netiek lietots kā desensitizācijas programmas daļa.
Izņemot Humulin R ( šķīstošo), nevienu citu Humulin zāļu formu
nekādā gadījumā nedrīkst ieva