Humulin NPH suspensie injectabila in cartus 100 UI/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum umane

Disponibil de la:

Lilly France S.A.S.

Codul ATC:

A10AC01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

suspensie injectabila in cartus

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Lilly France S.A.S.

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMULIN NPH 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
Insulină umană izofan
(insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologia ADN
recombinant)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ]N ACEST PROSPECT:
1.
Ce este HUMULIN NPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să țtiți înainte să utilizaţi HUMULIN NPH
3.
Cum să utilizaţi HUMULIN NPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HUMULIN NPH
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN NPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulina este un hormon natural, produs de către pancreas. Dacă
pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele
dumneavoastră, veţi face diabet
zaharat. HUMULIN este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră.
HUMULIN este produs în laborator
prin „tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură
precum hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Utilizaţi tipul de HUMULIN pe care vi l-a recomandat medicul
dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina
dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră;
chiar şi în această situaţie este
necesară precauţie. Nu trebuie să amestecaţi HUMULIN cu insuline
animale, sau cu insuline fabricate
de un alt producător. Fiecare tip de insulină are

Caracteristicilor produsului

rtr_MD_v2
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HUMULIN NPH- 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentele Humulin conţin
insulină umană de biosinteză (produsă pe
_Escherichia coli_ prin
tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru suspensie injectabilă conţine insulină umană
izofan 100 UI.
Fiecare cartuş conţine 3 ml suspensie injectabilă, echivalent cu
insulină izofan 300 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă în cartuş
HUMULIN NPH este o suspensie sterilă în soluţie tampon fosfat
izotonă, care poate forma un
precipitat alb, cristalin şi lichid supernatant incolor sau aproape
incolor, cu pH ajustat între 6,9-7,5. La
agitarea uşoară suspensia se reface uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită
insulină pentru menţinerea
homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie
de necesităţile pacientului.
HUMULIN NPH trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi
administrat, chiar dacă nu este
recomandat uzual, şi intramuscular. Această formă de prezentare nu
trebuie administrată intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la
nivelul peretelui abdominal. Se pot
administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau
deltoidiene. Locurile de injectare ale
preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie, în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi
regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată
pe lună.
La
administrarea
injectabilă
a
oricărui
preparat
insulinic
Humulin
trebuie
avut
grijă
să
nu
se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a efectuat
injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să
folosească tehnicile corecte