HUMULIN N 40 NE/ml injekció

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

humán inzulin

Disponibil de la:

Lilly Hungária Kft.

Codul ATC:

A10AC01

INN (nume internaţional):

insulin human

Clasă:

TT

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

1992-01-01

Prospect

4. sz. melléklete az OGYI-T-1785/01sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. szeptember 9.
Szám: 11775/41/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY FONTOS_
_INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._
Tartsa meg a tájékoztatót, mert a későbbiekben is szüksége
lehet rá.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin N 40 NE/ml injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin N 40 NE/ml injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin N 40 NE/ml injekció-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
HUMULIN N 40 NE/ML 10 ML INJEKCIÓ
A készítmény hatóanyaga humán inzulin.
_Egyéb összetevők: _protamin-szulfát, cink-oxid, fenol,
meta-krezol, dinátrium-hidrogén foszfát-
heptahidrát, glicerin, hígított sósav, nátrium-hidroxid-oldat,
injekcióhoz való víz.
Az inzulin készítmények a hatás kezdetében, valamint a
hatástartamban különböznek egymástól. A
gyógyszer beadása előtt mindig ellenőrizze a gyógyszertár által
kiadott doboz és ampulla jelzését,
színkódját, az inzulin nevét, betűjelét és hatáserősségét,
hogy megegyezik-e azzal, amit az orvos
előírt. Ellenőrizze a lejárati időt is.
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Lilly Hungária Kft., Budapest
GYÁRTÓ: Human Gyógyszergyártó Rt., Gödöllő
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN N 40 NE/ML INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon. Ha a hasnyálmirigy
nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki.
A Humulin
speciális gyártási eljárással készül, azonos az emberi
hasnyál

Caracteristicilor produsului

3. sz. melléklete az OGYI-T-1785/01sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. szeptember 9.
Szám: 11775/41/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMULIN N 40 NE/ML 10 ML INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 NE/ml humán inzulin.
3.
GYÓGYSZERFORMA
40 NE/mlhumán inzulin fehér színű, steril, vizes szuszpenzióban
(isophane inzulin). pH értéke 6,9-
7,5. Protamint és tartósítószerként m-krezolt és fenolt
tartalmaz. Intermedier hatástartamú NPH
inzulin.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Inzulinfüggő diabetes mellitus. A humán inzulin adása előnyös
inzulin-allergia, inzulin okozta
lipodystrophia, inzulinrezisztencia, valamint labilis cukorbetegség
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A beteg szükséglete szerint. Kizárólag orvosi rendelvényre,
rendszeres orvosi ellenőrzés mellett
adható. Minden Humulin injekció adható sc. vagy im., azonban csak a
Humulin R injekció adható
intravénásan. A sc. injekciót a beteg beadhatja magának a felkar,
comb, far, vagy has bőrébe. Az
injekció beadási helyét változtatni kell, lehetőleg egy
hónapnál gyakrabban ne kerüljön sor kétszer
ugyanazon helyre. Ügyelni kell, hogy a szúrás ne érjen
véredényt. Az injekció helyét nem szabad
dörzsölni.
_Kezelés egy készítménnyel. _A Humulin N alkalmazható önmagában
naponta 1-szer vagy 2-szer.
_Kombinációs kezelés. _ Bizonyos betegek esetében szükség lehet
arra, hogy a Humulin N kezdeti
hatását Humulin R hozzáadásával fokozzák.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
Inzulin-
vagy
a
készítmény
segédanyagai
iránti
túlérzékenység
(kivéve
deszenzibilizáció
alkalmazásakor).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
A Humulin R injekció kivételével a Humulin készítményeket nem
szabad iv. alkalmazni.
_Más inzulin-készítményekről történő átál