Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулина људског
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A10AD01
insulin humani
100i.j./mL
suspenzija za injekciju u penu sa uloškom
pen sa uloškom, 5x3mL
R
LILLY FRANCE - Francuska
JKL: 0041514
REGISTRACIJA
2016-12-07
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK HUMULIN ® M3 KWIKPEN TM ; 100 I.J./ML; SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U PENU SA ULOŠKOM INSULIN HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Humulin M3 KwikPen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humulin M3 KwikPen 3. Kako se primenjuje lek Humulin M3 KwikPen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Humulin M3 KwikPen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK HUMULIN M3 KWIKPEN I ČEMU JE NAMENJEN Humulin M3 KwikPen je napunjen pen sa uloškom, koji sadrži humani insulin kao aktivnu supstancu, koristi se u terapiji dijabetes melitusa. Dijabetes nastaje kada pankreas ne proizvodi insulin u količini dovoljnoj da bi se kontrolisao nivo glukoze u krvi (šećera u krvi). Humulin M3 KwikPen se koristi za dugotrajnu regulaciju glukoze. Humulin M3 KwikPen predstavlja gotovu, definisanu mešavinu brzo delujućeg i dugo delujućeg insulina. Njegovo dejstvo je produženo uvođenjem protamin-sulfata u suspenziju. Vaš lekar Vam može propisati da uz Humulin M3 KwikPen koristite i brzo delujući insulin. Za svaku vrstu insulina postoji odgovarajući tekst uputstva za lek. Nemojte menjati Vaš insulin ukoliko Vam lekar to ne savetuje, a i kada menjate budite vrlo pažljivi. Svaka vrsta insulina ima različitu boju pakovanja i simbol na pakovanju i ulošku tako da možete lako da ih razlikujete. 2. Citiți documentul complet
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Humulin ® M3 KwikPen TM ; 100 i.j./mL; suspenzija za injekciju u penu sa uloškom INN: insulin humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Insulin humani, rDNK 100 i.j./mL (30 i.j./mL insulina u rastvoru i 70 i.j/mL insulin izofana). Jedan mL sadrži 100 i.j humanog insulina, dobijenog rekombinantnom DNK tehnologijom iz _E.coli_. Jedan pen sa uloškom sadrži 3 mL suspenzije što je ekvivalent od 300 i.j. humanog insulina ukupnog – 30% insulina u rastvoru / 70% insulin izofana. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u penu sa uloškom Humulin M3 je sterilna suspenzija bele boje koja stajanjem formira beli sediment i skoro bezbojan supernatant. Laganim mućkanjem sediment se lako resuspenduje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je insulin potreban za održavanje normalne homeostaze glukoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje određuje lekar prema potrebama pacijenta. _Pedijatrijska populacija_ Nema dostupnih podataka. Način primene Humulin M3 KwikPen se aplikuje u obliku supkutane injekcije, ali se može, iako se ne preporučuje, aplikovati i intramuskularnom injekcijom. Navedena formulacija se ne sme primenjivati intravenski. Supkutana primena obuhvata područje nadlaktice, butine, glutealni predeo ili trbušni zid. Mesta ubrizgavanja injekcije treba rotirati, tako da se isto mesto ne koristi češće od približno jednom mesečno. 2 od 7 Treba biti oprezan prilikom primene bilo kog Humulin insulinskog preparata kako se injekcija ne bi ubrizgala u krvni sud. Posle ubrizgavanja insulina, mesto ubrizgavanja ne treba masirati. Pacijenta treba edukovati kako da pravilno ubrizga injekciju. Formulacija Humulin M3 KwikPen predstavlja gotovu, definisanu mešavinu rastvorljivog insulina i izofan insulina, formulisanu sa ciljem da se izbegne potreba da pacijent meša insulinske preparate. Terapijski režim se mora zasnivati na Citiți documentul complet