HUMULIN M3 (30/70) CARTRIDGE 100IU/ML Injekční suspenze v zásobní vložce

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

4960 LIDSKÝ INSULIN

Disponibil de la:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

A10AD01

INN (nume internaţional):

4960 LIDSKÝ INSULIN

Dozare:

100IU/ML

Forma farmaceutică:

Injekční suspenze v zásobní vložce

Calea de administrare:

Subkutánní/intramuskulární podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

LIDSKÝ INSULIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0219869 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230326 Velikost balení: 10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229429 Velikost balení: 2X(5X3ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-05-17

Prospect

1/8
Sp. zn. sukls162418/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMULIN M3 (30/70) CARTRIDGE
100 IU/ML INJEKČNÍ SUSPENZE V
ZÁSOBNÍ VLOŽCE
(insulinum humanum)
30 % rozpustný inzulin a 70 % isofan inzulin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické
sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Humulin M3 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin M3
používat
3.
Jak se přípravek Humulin M3 používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Humulin M3 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK HUMULIN M3 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humulin M3 obsahuje jako léčivou látku lidský inzulin,
který se používá k léčbě
diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální
hladiny glukózy v krvi (krevní cukr), máte onemocnění, které se
nazývá diabetes (cukrovka).
Humulin M3 se používá k dlouhodobé kontrole hladiny glukózy v
krvi. Je to předmísená
suspenze rychle účinkujícího a déle působícího inzulinu.
Použitím suspenze s protamin-
sulfátem je účinek přípravku prodloužen.
Je možné, že vám lékař doporučí používat Humulin M3 v
kombin

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls162418/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Humulin M3 (30/70) Cartridge 100 IU/ml injekční suspenze v zásobní
vložce
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU (původem z rekombinantní
DNA
produkované _E. coli_).
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 IU
dvoufázového isofan inzulinu – 30
% rozpustného inzulinu / 70 % isofan inzulinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze v zásobní vložce.
Humulin M3 je sterilní suspenze lidského inzulinu v poměru 30 %
rozpustného inzulinu a 70
% isofan inzulinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k
udržení normální glukózové
homeostázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami
pacienta.
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání_ _
Humulin M3 v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní
injekce aplikované
pomocí pera pro opakované použití. Tento přípravek nesmí být
podán intravenózně.
Umístění subkutánních vpichů by mělo být v horní části
paží, na stehnech, hýždích nebo
břiše. Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak,
aby stejné místo nebylo použito
2
vícekrát než přibližně jednou za měsíc, aby se snížilo
riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
(viz bod 4.4 a 4.8).
Při subkutánní aplikaci všech přípravků Humulin je třeba se
pečlivě ujistit o tom, že nedošlo
k aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat.
Pacient musí být řádně
poučen o správné aplikační technice.
Přípravek Humulin M3 (30/70) je směs rozpustného inzulinu a isofan
inzulinu vyvinutá
k tomu, aby pacienti nemuseli míchat jednotlivé inzulinové
přípravky. Léčba má probíhat dle
metabolických potřeb pacienta.
Balení přípravku obsa