Humulin M3 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

insulin, humani

Disponibil de la:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Codul ATC:

A10AD01

INN (nume internaţional):

insulin, human

Forma farmaceutică:

suspenzija za injiciranje

Compoziție:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Calea de administrare:

Subkutana uporaba

Unități în pachet:

5 vložek

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

humani insulin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 5 vložki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2018-07-28

Prospect

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN M3 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU
(humani insulin)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin M3 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humulin M3
3.
Kako uporabljati zdravilo Humulin M3
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin M3
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN M3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin M3 vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin in ga
uporabljamo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča
dovolj insulina za
uravnavanje ravni glukoze v krvi (krvni sladkor), se pojavi sladkorna
bolezen. Zdravilo
Humulin M3 se uporablja za dolgoročno uravnavanje glukoze. Gre za
vnaprej zmešano
suspenzijo kratko- in dolgodelujočega insulina. Podaljšano delovanje
je omogočeno z
vključitvijo protaminijevega sulfata v suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda poleg zdravila Humulin M3 predpisal tudi insulin
z dolgotrajnejšim
delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer
si lahko preberete o
njem. Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik.
V primeru zamenjave
insulina bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in
vložku drugačno barvo
in drugačen simbol, zato jih je med sabo la

Caracteristicilor produsului

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
HUMULIN M3 VLOŽKI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
1.
IME ZDRAVILA
Humulin M3 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje 100 i.e. humanega insulina (izdelanega v
_E. coli_
s tehnologijo rekombinantne
DNA).
En vložek vsebuje 3 ml, kar je ekvivalentno 300 i.e. dvofaznega
insulina izofana – 30 %
topnega insulina / 70 % insulina izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje v vložku
Zdravilo Humulin M3 je sterilna suspenzija humanega insulina v
razmerju 30 % topnega
insulina in 70 % insulina izofana.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Zdravilo Humulin M3 v vložkih je primerno samo za subkutano
injiciranje z injekcijskim
peresnikom za večkratno uporabo.Te oblike ne smemo dajati
intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo več kot približno
enkrat mesečno, da se
zmanjša tveganje za lipodistrofijo in kožno amiloidozo (glejte
poglavji 4.4 in 4.8).
Pri injiciranju kateregakoli insulina zdravila Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila ne
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju katerega koli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
3
Mešanice zdravila Humulin so določene predpripravljene mešanice
topnega insulina in
insulina izofana, namenjene temu, da bolniku samemu preparatov
insulina ni treba mešati.
Bolnikov razpored zdravljenja naj temelji na njegovih individualnih
presnovnih potrebah.
Vsako pakiranje vsebuje informacije za