Humodar B 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum umane

Disponibil de la:

Indar SAP pentru producerea insulinelor

Codul ATC:

A10AC01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

suspensie injectabilă în cartuş

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Indar SAP pentru producerea insulinelor, Ucraina

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMODAR B 100R 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
_Insulină umană _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi
acest
medicament
deoarece
conţine
informaţii
importante
pentru
dumneavoastră.
–
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
–
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. _
–
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie _
_să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de _
_boală ca dumneavoastră. _
–
_Dacă _
_manifestați _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresați-vă _
_medicului _
_dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot
include _
_orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Humodar B 100R şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar B 100R
3. Cum să utilizaţi Humodar B 100R
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Humodar B 100R
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HUMODAR B 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humodar B 100R este o insulină umană cu debut lent şi durată
intermediară de
acţiune.
Humodar B 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din
sânge la
pacienții
cu
diabet
zaharat.
Diabetul
este
o
afecţiune
în
care
organismul
dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla
concentraţia de
zahăr
din
sânge.
Tratamentul
cu
Humodar
B
100R
ajută
la
prevenirea
complicaţiilor diabetului.
Humodar B 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din sânge
aproximativ
la 1 oră de la administrare şi efectul va dura aproximativ 12-20
ore. Humodar B
100R poate să se administreze în asociere cu Humodar R 100R
(insulină cu
durată rapidă de acțiune).
2. CE TREBUIE

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humodar B 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
ml
suspensie
injectabilă
conţine_ _
insulină
umană
recombinată
100
UI
(protamin-insulină cristalină 100%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă în cartuş.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
pacienţilor
cu
diabet
zaharat,
care
necesită
insulină
pentru
menţinerea nivelului normal de zahăr în sânge.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înaintea primei administrări a medicamentului e necesar de efectuat
testul
cutanat de sensibilitate la insulină.
Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc
de către medic
în mod individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Humodar
B 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi administrat
intramuscular, deşi această cale de administrare nu se recomandă.
Humodar
B
100R nu se administrează intravenos.
Humodar
B
100R
se
administrează
subcutanat
prin
injectare
în
regiunea
deltoidiană, coapsă, regiunea fesieră sau în peretele abdominal.
Locul injectării
trebuie schimbat astfel, încât injectarea în unul şi acelaşi loc
să nu să se repete
mai frecvent decât o dată pe lună.
La administrarea medicamentului Humodar
B 100R e necesar de evitat nimerirea
acului într-un vas sanguin. La administrarea medicamentului nu se
permite de a
fricţiona locul injectării.
Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării.
Humodar
B 100R poate
fi administrat în asociere cu Humodar
R 100R. Necesarul în insulină variază
semnificativ în insuficienţă renală sau hepatică.
_Mod de administrare _
Înaintea fiecărei administrări se va rula cartuşul între palme de
10 ori şi apoi se
va roti la 180º tot de 10 ori pentru a omogeniza conţinutul lui.
Înainte de a
monta cartuşul în stiloul-in