HUMISEC pentru copii 5mg/5ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DEXTROMETHORPHANUM

Disponibil de la:

LAB. URGO SA

Codul ATC:

R05DA09

INN (nume internaţional):

DEXTROMETHORPHANUM

Dozare:

5mg/5ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

LAB. URGO

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3734/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
HUMISEC PENTRU COPII 5 MG/5 ML SIROP
Bromhidrat de dextrometorfan
COMPOZIȚIE
5 ml sirop conţin bromhidrat de dextrometorfan 5 mg şi excipienţi:
benzoat de sodiu, aromă de
banane, acid citric monohidrat, soluţie sucroză, apă purificată
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: Antitusive, alcaloizi din opiu şi
derivaţi
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tusei neproductive la copii.
CONTRAINDICAȚII
-
Insuficienţă respiratorie,
-
Tusea astmaticului,
-
Tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO),
-
Copii sub 30 luni,
- Alăptare.
PRECAUȚII
Tusea productivă, care este un element fundamental de apărare
bronhopulmonară, nu trebuie
combătută.
Înainte de a prescrie un tratament antitusiv este indicat să se
stabilească etiologia tusei, care ar
presupune
un
tratament
propriu,
în
special:
astm
bronşic,
bronşiectazii,
verificarea
obstacolelor
intrabronşice, insuficienţă ventriculară stângă indiferent de
etiologie, embolie pulmonară, tuse cardiacă,
cancer, afecţiuni endobronşice. Dacă tusea nu se remite, nu se va
trece la creşterea dozelor, ci la o
reevaluare clinică.
INTERACȚIUNI
Asocieri contraindicate:
-
IMAO neselective: risc de apariţie al unui sindrom serotoninergic.
- IMAO A-selective (moclobemid, toloxatone); prin extrapolare faţă
de IMAO neselective: risc de
apariţie al unui sindrom serotoninergic.
Asocieri de care trebuie să se ţină cont:
- alte deprimante ale SNC: antidepresive sedative, antihistaminice H1,
clonidină şi substanţe
înrudite, anxiloitice şi hipnotice (altele decât benzodiazepinele),
neuroleptice, talidomidă – risc de
agravare a deprimării centrale.
ATENȚIONĂRI SPECIALE
În caz de insuficienţă hepatică: dozele iniţiale vor fi scăzute
la jumătate şi vor putea fi eventual
crescute cu un sfert în funcţie de toleranţă şi de nevoi.
În caz de diabet zaharat: se va ţine cont de cantitatea de zahăr._
_
_Sarcina ți alăptarea _
_Sarcina_:
Nu există date conclu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3734/2003/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
HUMISEC PENTRU COPII 5 MG/5 ML SIROP
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin bromhidrat de dextrometorfan 5 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tusei neproductive la copii
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul nu va dura mai mult de câteva zile.
Doza recomandată este de aproximativ 1 mg de bromhidrat de
dextrometorfan/kg şi zi
repartizat în 3-4 prize:
-
30 de luni - 6 ani: 15 – 20 mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi,
echivalent cu 15-20 ml
Humisec pentru copii 5 mg/5 ml sirop pe zi, în funcţie de vârstă,
- 6-12 ani: 20 – 35 mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi,
echivalent cu 20-35 ml Humisec
pentru copii 5 mg/5 ml sirop pe zi, funcţie de vârstă.
- 12-15 ani: 35-50 mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi, echivalent
cu 35-50 ml Humisec
pentru copii 5 mg/5 ml sirop.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Insuficienţă respiratorie indiferent de grad,
-
Tusea astmaticului,
-
Tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO),
-
Copii sub 30 luni,
- Alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Tusea productivă, care este un element fundamental de apărare
bronhopulmonară, nu trebuie
combătută.
Înainte de a prescrie un tratament antitusiv este indicat să se
stabilească etiologia tusei, care
ar
presupune
un
tratament
propriu,
în
special:
astm
bronşic,
bronşiectazii,
verificarea
obstacolelor intrabronşice, insuficienţă ventriculară stangă
indiferent de etiologie, embolie
pulmonară, tuse cardiacă, cancer, afecţiuni endobronşice. Dacă
tusea nu se remite, nu se va
trece la creşterea dozelor, ci la o reevaluare clinică.
Precauţii la utilizare:
-
În caz de insuficienţă hepatică: dozele iniţiale vor fi scăzute
la jumătate şi vor putea fi
eventual crescute cu un sfert în funcţie de toleranţă şi de
n