HUMIRA (ADALIMUMAB) 40 mg / 0,8 mL SOLUCION INYECTABLE FRASCO AMPOLLA

Țară: Venezuela

Limbă: spaniolă

Sursă: Instituto Nacional de Higiene

Ingredient activ:

ADALIMUMAB

Disponibil de la:

ABBVIE PHARMACEUTICALS S.C.A.

INN (nume internaţional):

ADALIMUMAB

Dozare:

40 mg / 0,8 mL

Forma farmaceutică:

SOLUCION

Calea de administrare:

SUBCUTANEA

Tip de prescriptie medicala:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Produs de:

VETTER PHARMA - FERTIGUNG GmbH & Co. KG

Statutul autorizaţiei:

CANCELADO

Data de autorizare:

2021-08-19

Caracteristicilor produsului

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ADALIMUMAB
HUMIRA 40 mg/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRELLENADA PB 1428
HUMIRA 40 mg/0,8 ml SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRELLENADA PB.1026
HUMIRA 40 mg/0,8 ml SOLUCION INYECTABLE FRASCO AMPOLLA P.B.1273
2. VIA DE ADMINISTRACION
SUBCUTANEA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inmunosupresores. Inhibidores del factor de
necrosis
tumoral alfa (TNF-α).
CÓDIGO ATC: L04AB04 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Adalimumab se une específicamente al TNF (Factor de necrosis tumoral)
y neutraliza
su función biológica al bloquear su interacción con los receptores
p55 y p75 del TNF en
la superficie celular.
Adalimumab también modula la respuesta biológica inducida o regulada
por el TNF,
incluyendo cambios en los niveles de las moléculas de adhesión
responsables de la
migración leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1, e ICAM-1 con una CI50 de
0,1-0,2 nM).
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
Tras el tratamiento con Humira ®, se observó una rápida
disminución de los niveles de
los componentes de fase aguda de inflamación (proteína C reactiva,
PCR) y velocidad
de sedimentación globular (VSG) y de las citoquinas plasmáticas
(IL-6) en comparación
con
el
inicial
en
pacientes
con
artritis
reumatoide.
Los
niveles
plasmáticos
de
metaloproteinasas de la matriz (MMP-1 y MMP-3) que participan en la
remodelación
tisular
responsable
de
la
destrucción
del
cartílago
también
disminuyeron
tras
la
administración de Humira ®. Los pacientes tratados con Humira ®
generalmente
experimentaron mejorías en los signos hematológicos de inflamación
crónica.
En pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular,
enfermedad de Crohn, colitis
ulcerosa e hidradenitis supurativa se ha observado un rápido descenso
en los niveles
de Proteína C reactiva (PCR), después del tratamiento con Humira ®.
En pacientes con
enfermedad de Crohn se observó una reducción en el número de
células que expresan
marcadores inflamatorios en el colon, incluyendo una reducción
significativa en la