HUMAN ALBUMIN 50g/l IMMUNO

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Disponibil de la:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (nume internaţional):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Forma farmaceutică:

Infusionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 50 Gramm

Calea de administrare:

Infusion intravenös

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2004-12-23

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMAN ALBUMIN 50 G/L IMMUNO
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist HUMAN ALBUMIN 50 g/l IMMUNO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von HUMAN ALBUMIN 50 g/l IMMUNO
beachten?
3.
Wie ist HUMAN ALBUMIN 50 g/l IMMUNO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HUMAN ALBUMIN 50 g/l IMMUNO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMAN ALBUMIN 50 G/L IMMUNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Produkt enthält ein Protein, das sogenannte Albumin, das in
der flüssigen Komponente des
Bluts (dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe der
„Blutersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen“ gehört. Es wird aus menschlichem Blut, das
von Plasmaspendern gewonnen
wird, hergestellt.
Eine Durchstechflasche mit 250 ml enthält 12,5 g Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 500 ml enthält 25 g Albumin vom Menschen.
Humanalbumin wird bei Patienten, die aufgrund verschiedener Gründe
einen Blut- oder
Flüssigkeitsverlust erlitten haben zur Wiederherstellung und
Aufrechterhaltung des Blutvolumens
eingesetzt.
Die Wahl zwischen Albumin oder einem einem synthetischen Kolloid s

Caracteristicilor produsului

2
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HUMAN ALBUMIN 50 g/l IMMUNO
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HUMAN ALBUMIN 50 g/l IMMUNO ist eine Lösung, die 50 g/l Gesamtprotein
enthält, mit einem
Humanalbumin Gehalt von mindestens 95 %.
1 Durchstechflasche zu 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin.
1 Durchstechflasche zu 500 ml enthält 25 g Humanalbumin.
HUMAN ALBUMIN 50 g/l IMMUNO ist leicht hypoonkotisch und enthält
insgesamt 130-160
mmol/l Natriumionen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde
und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl zwischen Humanalbumin und einem synthetischen Kolloid hängt
vom klinischen
Zustandsbild des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach
den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas
oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte
anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des
Plasma-Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die hämodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
3
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck
-
Harnproduktion
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
-
klinische Anzeichen eines Herz-Kreislauf-Versagens (z. B. Atemnot)
-
klinische Anzeichen eines Hirndruckanstiegs (z. B. Kopfschmerzen)
ART DER ANWENDUNG
HUMAN ALBUMIN 50 g/