Humalog 100 UI/ml soluţie injectabilă în cartuş

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum lispro

Disponibil de la:

Eli Lilly Nederland BV

Codul ATC:

A10AB04

INN (nume internaţional):

Insulinum lispro

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă în cartuş

Unități în pachet:

N5 (stilou injector KwikPen)

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lilly France S.A.S., Franţa; Eli Lilly Italia S.p.A, Italia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

1
MANUALUL UTILIZATORULUI
KWIKPEN STILOU INJECTOR PREUMPLUT CU INSULINĂ
100 UNITĂȚI/ML
VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE
Citiți Manualul Utilizatorului înainte de a începe tratamentul cu
insulină și de fiecare dată când folosiți
un nou KwikPen. Este posibil să existe informaţii noi. Aceste
instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu
personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau
tratamentul aferent.
KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosință,
care conține 3ml (300 de unități,
100 unități/ml) de insulină. Vă puteţi injecta doze multiple
utilizând un stilou injector. Stiloul injector
încarcă 1 unitate o dată. Vă puteţi administra între 1 şi 60
unităţi de insulină la o singură injecţie. DACĂ
DOZA DUMNEAVOASTRĂ ESTE MAI MARE DE 60 DE UNITĂŢI, VA TREBUI SĂ
VĂ ADMINISTRAŢI MAI MULT DE O
INJECŢIE. Pistonul se deplasează doar câte puţin cu fiecare
injecţie, fiind posibil să nu observaţi că se
deplasează. Pistonul va ajunge la capătul cartuşului doar când
aţi utilizat toate cele 300 de unităţi din
stiloul injector.
NU DAȚI ALTEI PERSOANE STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-UL),
CHIAR DACĂ ACUL A FOST SCHIMBAT.
NU REFOLOSIŢI ŞI NICI NU FOLOSIŢI ACELE LA COMUN CU ALTE PERSOANE .
LE PUTEŢI TRANSMITE O INFECŢIE SAU
PUTEŢI CONTRACTA O INFECŢIE DE LA ACESTEA.
Nu se recomandă ca acest Stilou injector (pen) să fie utilizat de
persoane nevăzătoare sau cu deficienţe
de vedere fără asistenţă din partea unei persoane instruite să
utilizeze corect acest stilou injector.
_COMPONENTELE KWIKPEN _
Clema capacului
Suportul cartușului
Eticheta Indicatorul
dozei
Butonul de dozaj
Capacul
Stiloului
injector
Garnitura de cauciuc
Pistonul
Corpul
Stiloului
injector
Fereastra dozei
COMPONENTELE ACULUI
(Acele nu sunt incluse)
Sigiliul de
hârtie
Protecția exterioară
a acului
Protecția
interioară a
acului
Acul
2
CUM SĂ VĂ RECUNOAȘTEȚI KWIKPEN-UL:
HUMALOG
soluție
HUMALOG MIX 25
Suspensie
(

Caracteristicilor produsului

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humalog 100 unități/ml KwikPen, soluţie injectabilă în stilou
injector preumplut (pen)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml conţine 100 unități (echivalent cu 3,5mg) insulină lispro
(de origine ADN recombinant, produsă pe
E. coli). Fiecare ambalaj conţine 3ml echivalent cu 300 unități
insulină lispro.
Fiecare KwikPen -eliberează 1-60 unități, în trepte de 1 unitate.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție apoasă, limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu diabet zaharat care
necesită insulină pentru menţinerea
homeostaziei glucozei. De asemenea, Humalog KwikPen este indicat
pentru stabilizarea iniţială a
diabetului zaharat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul trebuie stabilit de către medic, în conformitate cu
necesarul pacientului.
Humalog se poate administra cu puţin timp înainte de mese. Atunci
când este necesar, Humalog se poate
administra cu puţin timp după mese. Produsele Humalog trebuie
administrate prin injectare subcutanată
(vezi pct. 4.2) şi, chiar dacă nu este recomandat, se pot administra
şi prin injectare
intramuscularăKwikPen-ul este potrivit doar pentru injectare
subcuntanată. Humalog 100 unități/ml este
disponibil în flacon dacă este nevoie de injectare intravenoasă sau
prin pompă continuă de perfuzie.
Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul braţelor,
coapselor, feselor sau abdomenului.
Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată, astfel încât să
nu se folosească acelaşi loc mai frecvent
decât aproximativ o dată pe lună.
Atunci când se administrează subcutanat, trebuie avut grijă ca la
injectarea Humalog KwikPen să nu se
puncţioneze un vas de sânge. După administrare, locul injectării
nu trebuie masat. Pacienţii trebuie
învăţaţi să utilizeze tehnicile corespunzătoare de injectare.
Administrat subcutanat, Humalog KwikPen î�