HUMAGRIP

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

LABORATOIRES URGO - FRANTA

Codul ATC:

R01BA52

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. + CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE - FRANTA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

12998/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. si 4 caps.; 7542/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 12 compr. + 4 caps.

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12998/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
HUMAGRIP COMPRIMATE ŞI CAPSULE
Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină
Paracetamol/maleat de clorfeniramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este HUMAGRIP comprimate și capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi HUMAGRIP comprimate și
capsule
3.
Cum să luaţi HUMAGRIP comprimate și capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HUMAGRIP comprimate și capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMAGRIP COMPRIMATE ȘI CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HUMAGRIP comprimate și capsule este un decongestionant nazal de uz
sistemic, simpatomimetic,
analgezic periferic, antipiretic și antihistaminic H1.
HUMAGRIP comprimate și capsule este indicat în tratamentul
simptomatic de scurtă durată al stărilor
gripale însoțite de cefalee și/sau febră și senzația de “nas
înfundat”.
Se recomandă numai adulților și copiilor cu vârsta peste 15 ani.
Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HUMAGRIP COMPRIMATE ȘI
CAPSULE
NU LUAŢI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12998/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HUMAGRIP comprimate şi capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de
pseudoefedrină 60 mg.
O capsulă conține paracetamol 500 mg și maleat de clorfeniramină 4
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate şi capsule
Comprimate alungite, de culoare albă.
Capsule gelatinoase tari cu cap și corp de culoare albastră,
transparente, umplute cu o pulbere de culoare
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al stărilor gripale
însoțite de cefalee și/sau febră și senzația de
“nas înfundat”.
Se recomandă numai adulților și copiilor cu vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata maximă a tratamentului este de 4 zile. În cazul în care
după 4 zile de tratament nu se observă o
îmbunătățire trebuie să vă adresați unui medic.
Doza administrată este de 1 comprimat alb de zi, dimineața și 1
capsulă albastră de noapte, seara înainte
de culcare; dacă este necesar, se poate administra încă 1 comprimat
la prânz și unul seara, devreme. Nu se
va depăși doza maximă de 3 comprimate și 1 capsulă. Se va
respecta un interval între administrări de cel
puțin 4 ore. Intervalul crește la 8 ore în insuficiența renală
severă, dar numai la recomandarea medicului.
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 10 ml/min) intervalul între două
administrări trebuie să fie de 8 ore.
Comprimatul sau capsula se înghit cu un pahar mare cu apă.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Copii sub 15 ani.
Hipersensibilitate la una dintre componentele produsului, și în
special la unele medicamente
antihistaminice.
Risc de glaucom cu unghi închis.
Risc de retenție urinară în afecțiunile uretro-prostatice.
Hipertens