HUMA-RANIDINE 150 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

ranitidin

Disponibil de la:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Codul ATC:

A02BA02

INN (nume internaţional):

ranitidine

Unități în pachet:

10x szalagcsomagolásban vagy buborékcsomagolásban 30x szalagcsomagolásban vagy buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

1994-01-01

Prospect

4. sz. melléklete
az OGYI-T-4086/01 és 4087/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. június 8.
Szám: 30406/55/03
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
HUMA-RANIDINE 150 MG FILMTABLETTA
HUMA-RANIDINE 300 MG FILMTABLETTA
MIT TARTALMAZ A HUMA-RANIDINE FILMTABLETTA?
_Hatóanyag: _
_Huma-Ranidine 150 mg filmtabletta:_
Ranitidin
150 mg (168 mg ranitidin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
_Huma-Ranidine 300 mg filmtabletta:_
Ranitidin
300 mg (336 mg ranitidin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok:_ _
_Huma-Ranidine 150 mg filmtabletta:_
Magnézium-sztrearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos
cellulóz,
Bevonat: Opadry clear YS-3-7413 (hipromellóz, makrogol 400, makrogol
8000), Opaspray white K-1-
7000S (titán-dioxid (E171), hipromellóz), Opadry white YS-22-18096
(titán-dioxid (E171),
polidextróz, hipromellóz, trietil-citrát, makrogol 8000), Dri Klear
042 (hipromellóz, talkum, trietil-
citrát).
_Huma-Ranidine 300 mg filmtabletta:_
Magnézium-sztrearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos
cellulóz,
Bevonat: Opadry clear YS-3-7413 (hipromellóz, makrogol 400, makrogol
8000), Opaspray white K-1-
7000S (titán-dioxid (E171), hipromellóz), Opadry white YS-22-18096
(titán-dioxid (E171),
polidextróz, hipromellóz, trietil-citrát, makrogol 8000), Dri Klear
042 (hipromellóz, talkum, trietil-
citrát).
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS EZ A GYÓGYSZER?
A készítmény gátolja a túlzott gyom

Caracteristicilor produsului

4. sz. melléklete
az OGYI-T-4086/01 és 4087/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. június 8.
Szám: 30406/55/03
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMA-Ranidine 150 mg filmtabletta
HUMA-Ranidine 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_HUMA-Ranidine 150 mg filmtabletta:_
Ranitidin
150 mg (168 mg ranitidin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
_HUMA-Ranidine 300 mg filmtabletta:_
Ranitidin
300 mg (336 mg ranitidin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_HUMA-Ranidine 150 mg filmtabletta: _fehér, kerek, mindkét oldalán
domború, jellemző illatú, egyik
oldalán mélynyomású „N”, a másik oldalán „150”
jelzéssel ellátott filmtabletta.
_HUMA-Ranidine 300 mg filmtabletta: _fehér, ovális, mindkét
oldalán domború, jellemző illatú, egyik
oldalán mélynyomású „N”, a másik oldalán „300”
jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

_Nyombélfekély, jóindulatú gyomorfekély kezelése_, beleértve
azokat az eseteket is, amelyek
nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával hozhatók
összefüggésbe.

Nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásához társuló
_nyombélfekély prevenciója_.

_Helicobacter pylori_ infekcióval társult _nyombélfekély
kezelése_ (kombinációban is).

Fájdalommal (epigastrialis vagy retrosternalis) jelentkező
krónikus, epizódikus, savas eredetű
_non-ulcerativ dyspepsia_, amely az étkezéssel kapcsolatos vagy az
alvást zavarja meg.

_Postoperativ ulcus_.

_Oesophagealis reflux_ betegség, _erosiv oesophagitis_.

_Pathologiás hypersecretoricus állapotok_
(Zollinger-Ellison-szindróma, systemás
mastocytosis) kezelése.

_Gastro-oesophagealis reflux betegség_ (GERD) tüneti kezelése.

Olyan állapotok, amelyekben a gyomornedv-