Holymet 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum

Disponibil de la:

Holyhead Pharmaceuticals Private Ltd.,

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Abaris Healthcare Pvt., Ltd.,, India

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HOLYMET 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Metronidazol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este HOLYMET şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HOLYMET
3. Cum să utilizaţi HOLYMET
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează HOLYMET
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HOLYMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HOLYMET conţine ca substanţa activă metronidazolul. El aparţine
unui grup de medicamente
cunoscute sub denumirea de antibacteriene. Acţionează prin
distrugerea bacteriilor care determină
infecţiile în organism.
HOLYMET se utilizează când administrarea orală nu este posibilă,
pentru prevenirea și tratamentul
infecțiilor cauzate de unele tipuri de bacterii. Acest medicament se
utilizează la adulți și copii
pentru:
-
prevenirea
infecţiilor
postoperatorii,
provocate
de
bacterii
anaerobe
sensibile,
în
caz
de
intervenţii
chirurgicale
abdominale,
ginecologice,
gastrointestinale
sau
colorectale,
care
prezintă un risc crescut de dezvoltare a acestor tipuri de infecţie;
-
tratamentul infecţiilor intraabdominale şi ginecologice severe cu
bacterii anaerobe sensibile,
care au fost identificate sau sunt suspectate de a de a fi cauza
principală a bolii.
2.
CE TREBUIE S�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HOLYMET 5 mg/ml, soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 5 mg.
100 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă, incoloră până la galben-pal, fără
particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
HOLYMET
soluţie
perfuzabilă
se
utilizează
când
administrarea
orală
nu
este
posibilă,
în
următoarele cazuri:
-
profilaxia
infecţiilor
pre/postoperatorii,
provocate
de
bacterii
anaerobe
sensibile,
în
particular specii de _ Bacteroides_ şi streptococi anaerobi, în caz
de intervenţii chirurgicale
abdominale, ginecologice, gastrointestinale sau colorectale, care
prezintă un risc crescut de
dezvoltare a acestor tipuri de infecţie. Soluţia perfuzabilă poate
fi, de asemenea, utilizată în
asociere cu un antibiotic activ faţă de bacteriile aerobe;
-
tratamentul
infecţiilor
intraabdominale
şi
ginecologice
severe,
provocate
de
bacteriile
anaerobe speciei _Bacteriodes_ şi streptococii anaerobi, în cazul
când ele au fost identificate
sau sunt suspectate de a fi cauza principală a bolii.
Se
recomandă
să
se
ţină
cont
de
recomandările
oficiale
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
HOLYMET soluţie perfuzabilă se administrează sub formă de perfuzie
intravenoasă cu o rată de
aproximativ 5 ml/min (sau 100 ml timp de 20-60 minute).
Se va substitui cu administrare orală cât mai rapid posibil.
_ _
_PROFILAXIA INFECŢIILOR POSTOPERATORII CAUZATE DE BACTERII ANAEROBE _
Această profilaxie este necesară, în principal, în caz de
intervenţii chirurgicale abdominale (în
special colorectale) şi ginecologice.
Durata profilaxiei cu antibiotice trebuie să fie de scurtă durată,
în mare parte limitată la perioada
postoperato