Holtov krém

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

Codul ATC:

D02A

Calea de administrare:

dermálne použitie

Unități în pachet:

crm 1x50 g (tuba laminátová)

Tip de prescriptie medicala:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

46 - DERMATOLOGICA

Zonă Terapeutică:

EEMOLIENCIÁ A DERMATOPROTEKTÍVA

Rezumat produs:

crm der 1x50 g (tuba Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

1995-09-05

Prospect

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06101-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HOLTOV KRÉM
KRÉM
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Holtov krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Holtov krém
3.
Ako používať Holtov krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Holtov krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HOLTOV KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Holtov krém obsahuje liečivá: tinktúra (liehový roztok) z
kamennouhoľného dechtu, levomentol,
geraniová silica a bórax. Základným liečivom v lieku je tinktúra
z kamennouhoľného dechtu, ktorá
pôsobí keratoplasticky (podporuje tvorbu rohovej vrstvy pokožky),
slabo antiexsudatívne (proti tvorbe
výpotku, tekutiny, ktorá vzniká v dôsledku zápalu), antisepticky
(ničí choroboplodné zárodky) a má aj
protisvrbivý účinok. Mentol pôsobí chladivo a mierne znižuje
svrbenie. Geraniová silica má príjemnú
vôňu a slabý antiseptický účinok, ako aj bórax.
Holtov krém sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) a
lišajovej formy atopického ekzému
a psoriázy hlavne seboroickej formy (červené ložiská s mastnými
šupinami).
2.
ČO P

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06101-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Holtov krém
krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 60 mg tinktúry z kamennouhoľného dechtu, 1 mg
levomentolu, 2 mg geraniovej
silice a 4 mg bóraxu.
Pomocné látky so známym účinkom
Vosk z ovčej vlny (lanolín), metylparahydroxybenzoát (E 218,
metylparabén),
propylparahydroxybenzoát (propylparabén).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Bledohnedý rovnorodý krém polotuhej konzistencie s
charakteristickým pachom po dechte.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba chronickej a lišajovej formy atopického ekzému a psoriázy
hlavne seboroickej formy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Krém sa aplikuje v tenkej vrstve a bez obväzu 2x až 3x denne.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
˗
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
˗
Akútne mokvajúce dermatózy.
˗
Nefropatia.
˗
Gravidita a dojčenie.
˗
Dojčatá.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pri väčšom rozsahu ošetrovaných plôch (viac ako 15 % telesného
povrchu) je nutné kontrolovať moč
biochemicky 1x až 2x týždenne.
Ošetrovanú kožu treba chrániť pred nekontrolovanou expozíciou
slnečnému žiareniu z dôvodu
fotosenzitivity.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06101-Z1B
Tento liek obsahuje:
-
vosk z ovčej vlny (lanolín), ktorý môže vyvolať miestne kožné
reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu);
˗
metylparahydroxybenzoát (E 218, metylparabén) a
propylparahydroxybenzoát (propylparabén),
ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe. Pred aplikáciou iných liekov na kožu je vhodné
Holtov krém dobre zmyť.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa nesmie používať počas gravidity
Dojčenie
Tento liek sa nesmie používať počas dojčenia.