Hioxizon unguent 10 mg + 30 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

D07CA01

INN (nume internaţional):

Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum

Dozare:

10 mg + 30 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Nijfarm SA

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HIOXIZON 10 MG + 30 MG/G UNGUENT
_Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE G
ĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este unguentul Hioxizon unguent și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hioxizon unguent
3. Cum se utilizați Hioxizon unguent
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Hioxizon unguent
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HIOXIZON UNGUENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hioxizon unguent este un preparat combinat care are 2 componente:
-
Oxitetraciclina este un antibiotic bacteriostatic din grupa
tetraciclinelor.
-
Hidrocortizonul
este
un
glucocorticoid
cu
acţiune
antiinflamatoare,
antialergică,
antiexudativă şi antipruriginoasă.
_HIOXIZON UNGUENT SE UTILIZEAZĂ PENTRU TRATAREA: _
• inflamații ale pielii (cum ar fi eczeme, dermatite, erizipel);
• reacții alergice ale pielii (cauzate de expunerea la medicamente
sau cosmetice,
urticarie);
• mușcături de insecte, reacții cutanate cauzate de acțiunea
soarelui;
• arsuri, degerături, ulcere trofice ale gambei;
• afecţiuni alergice şi purulente ale conductului auditiv extern.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE S
Ă UTILIZAȚI HIOXIZON UNGUENT
NU UTILIZAȚI HIOXIZON

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hioxizon 10 mg + 30 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine: acetat de hidrocortizonă – 10 mg,
oxitetraciclină clorhidrat – 30
mg.
_Excipient cu efect cunoscut:_ parahidroxibenzoat de metil (E218) –
0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermatita nou-născutului (papuloasă şi exfoliativă) intertrigo
suprainfectat, foliculită,
furunculoză,
carbuncul,
impetigo,
erizipel,
eczeme
şi
plăgi
infectate,
eroziuni,
urticaria nou-născutului, dermatită simplă şi alergică, seboree,
eritem solar, eritem
exsudativ
polimorf;
înţepături
de
insecte;
afecţiuni
alergice
şi
purulente
ale
conductului auditiv extern; ulcere trofice ale gambei; combustii,
degerături.
4.2
DOZE
ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hioxizon unguent se administrează cutanat.
Unguentul în cantitate de 0,5-1 g se aplică în strat subţire pe
suprafaţa lezată sau
sub pansament steril de tifon, de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului
se determină în
fiecare caz individual.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
preparat;
tuberculoză
cutanată;
tumori
cutanate;
stări
precanceroase;
micoză; afecţiuni cutanate de etiologie virală (Herpes simplex,
varicela); sarcină; perioada de alăptare (la administrarea pe
suprafeţe extinse).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului nu se va efectua vaccinarea contra
varicelei şi planificarea
altor forme de imunizare (din cauza efectul imunosupresiv al
glucocorticoizilor).
La copii se va evita aplicarea preparatului pe suprafeţe extinse şi
sub pansament
ocluziv.
La necesitatea aplicării preparatului pe pielea feţei, tratamentul
va fi de scurtă durată
din cauza absorbţiei mărite şi posibilitatea dezvoltării
reacţiilor adverse.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Interac�