Hidrocortizon unguent 1%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Hydrocortisonum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

D07AA02

INN (nume internaţional):

Hydrocortisonum

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Nijfarm SA

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HIDROCORTIZON 1% UNGUENT
_Hydrocortisonum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezipct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hidrocortizon unguent și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hidrocortizon
unguent
3. Cum se utilizați Hidrocortizon unguent
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Hidrocortizon unguent
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE HIDROCORTIZON UNGUENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidrocortizonul unguent este un preparat din grupa steroizilor ce se
administrează
cutanat.
Preparatele
din
această
grupă
ajută
la
micșorarea
inflamaiei,
pruritului,
edemului și iritației pielii.
Unguentul se utilizează în eczemă, dermatită, psoriazis.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HIDROCORTIZON
UNGUENT
NU UTILIZAȚI HIDROCORTIZON UNGUENT :
-
dacă sunteţi alergic la hidrocortizonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți răni;
-
leziuni ulceroaseale pielii;
-
infecții bacteriene ale pielii;
-
infecții virale ale pielii;
-
infecții fungice ale pielii;
-
leziuni tuberculoase;
-
leziuni sifilitice ale pielii;
-
rozacee;
-
acnee vulgaris;
-
dermatită periorală;
-
tum

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrocortizon 1% unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conține substanța activă: acetat de hidrocortizonă –
10 mg:
Excipienți cu efect cunoscut:
1 g cremă conține: 100 mg lanolină; 0,8 mg metilparahidroxibenzoat
(E218); 0,2
mg propilparahidroxibenzoat (E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă cu nuanţă gălbuie până la culoare
galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni inflamatoare şi alergice ale tegumentelor de etiologie
non-bacteriană:
eczemă, dermatită alergică şi de contact, neurodermită,
psoriazis.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hidrocortizon unguent se administrează cutanat.
Unguentul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate ale
pielii de 2-3 ori pe zi.
Durata
curei
de
tratament
depinde
de
evoluţia
bolii
şi
eficacitatea
terapiei,
constituind, de obicei, 6-14 zile; la persistarea semnelor clinice
tratamentul se
continuă până la 20 zile.
Pe
porţiuni
limitate,
pentru
intensificarea
efectului,
se
pot
aplica pansamente
ocluzive.
În cazul utilizării unguentului la copii mai mari de 2 ani durata
tratamentului se va
reduce
şi
se
vor
exclude
măsurile,
ce
duc
la
resorbţia
sporită
a
steroidului
(pansamente de încălzire, imobilizatoare şi ocluzive).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
substanţa
activă,
alţi
corticosteroizi
sau
la
oricare
dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.,
Leziuni ulceroase ale pielii, plăgi, afecţiuni bacteriene, virale
şi micotice ale pielii,
tuberculoza şi sifilisul cutanat; rozacee facială, acnee vulgară,
dermatită periorală,
neoplasme cutanate, sarcina și perioada de alaptare (nu există date
clinice), copii cu
vârsta până la 2 ani
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Preparatul
se
utilizează
cu
precauție
în
diabet
zaharat,
tuberculoză
(afectare
sistemică).
În cazul utilizării