Hidrasec 100 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Racecadotrilum

Disponibil de la:

Abbott Laboratories GmbH

Codul ATC:

A07XA04

INN (nume internaţional):

Racecadotrilum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sophartex, Franţa

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
HIDRASEC 100 MG CAPSULE
_Racecadotril _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_ _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi _
_pct. 4. _
-
_Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui _
_medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hidrasec şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hidrasec
3. Cum să utilizaţi Hidrasec
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hidrasec
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HIDRASEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidrasec este un medicament, care ajută la prevenirea pierderilor
mari de lichid de către organism
din cauza diareii (scaune lichide frecvente). Substanţa activă este
racecadotrilul.
Hidrasec este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute
la adulţi.
La posibilitatea efectuării tratamentului etiologic al diareei acute,
adică a infecţiei intestinale, de
exemplu, cu antibiotice, Hidrasec poate fi utilizat în calitate de
terapie suplimentară.
Hidrasec acţionează nemijlocit în intestin.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIDRASEC
NU UTILIZAŢI HIDRASEC:
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)
la
substanţa
activă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale Hidrasec (indicate la pct. 6);
-
dacă a
ț
i suportat edem angioneurotic ca u

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrasec 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine racecadotril 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu căpăcelul şi corpul de culoarea
fildeşului.
Conţinutului capsulei: pulbere de culoare albă cu miros puternic de
sulf.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hidrasec este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute
la adulţi.
La posibilitatea efectuării tratamentului etiotrop al diareei acute,
racecadotrilul poate fi utilizat
în calitate de terapie adjuvantă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza iniţială constituie câte 1 capsulă administrată indiferent
de momentul zilei. Ulterior câte
1 capsulă de 3 ori pe zi, de preferinţă înainte de mesele
principale. Tratamentul se va prelungi
până când se va înregistra 2 cazuri de scaun normal.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile.
Nu se recomandă tratament îndelungat cu racecadotril.
Dacă peste 3 zile de tratament nu se ameliorează starea, e necesar
de consultat medicul.
_Grupe speciale de pacienţi _
Copii: pentru sugari, copii şi adolescenţi există forme
farmaceutice speciale.
Vârstnici: la pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea
dozei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Pacienţii cu antecedente de edem angioneurotic, determinat de
utilizarea inhibitorilor enzimei
de conversie a angiotensinei (aşa ca captopril, enalapril,
lizinopril, perindopril, ramipril) nu
trebuie să utilizeze racecadotril.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Precauţii
Administrarea de Hidrasec nu necesită ajustarea schemei uzuale de
restabilire a echilibrului
hidric.
Scaunul cu sânge sau purulent şi febra pot indica prezenţ